位于圣地亚哥 Wateridge Circle 的制药服务工厂占地 32,000 平方英尺,专门用于先进疗法药品 CDMO 研发和转化服务。
在研发方面,工厂注重为质粒 DNA、病毒载体和细胞疗法产品开发二代 cGMP 平台,并在赛默飞的先进疗法 CDMO 网络中予以实施。针对更新的监管合规要求开发和整合先进的分析技术,并根据全球质量和标准化准则进行实践,有助于确保提供优质的细胞疗法产品和病毒载体 CDMO 服务。
转化服务为处于开发早期阶段的先进疗法药品的申办方提供支持,促进先导化合物的确定和工艺的建立。这些服务致力于通过使用高质量的原材料、成熟且可放大的工艺,以及代表 cGMP 工作流程的先进分析测试,生产分子生物学、病毒载体和细胞疗法产品 RUO 材料,从而能够更快速、更轻松地过渡到制剂 (PD)/cGMP 生产。
专长与能力:
注释:转化服务生成的材料仅用于科研,不用于新药临床试验 (IND) 研究或诊断研究。