新加坡

无菌制剂开发与生产

赛默飞世尔科技在新加坡拥有最先进的无菌药物开发和生产工厂,支持疫苗和其他治疗药物的快速制剂灌装,以满足不断扩大的生物制药市场的需求。 

在新加坡经济发展局 (EDB) 的支持下,该工厂是赛默飞世尔科技全球网络的重要组成部分,现拥有六个工厂,支持无菌生产和无菌制剂灌装。

我们致力于满足全球科研人员的需求,该工厂的建立旨在进一步加强了我们在生物医学研究、开发和商业化方面的网络。

Location Image

31 Joo Koon Circle
新加坡 629108

工厂提供的服务/产品

  • 工厂面积达 24,000 平方米,包括一条适用于小分子和大分子的高速、全自动、无菌制剂灌装生产线。
  • 配备了一次性制备系统,而且还能自定义从小规模工艺开发到大规模临床批次的工艺放大过程。
  • 设有洁净室、实验室、仓储和办公区域,以支持生产。
  • 在精心构建的同时考虑了灵活性和可扩展性,还可额外扩展 14,000 平方米的空间,以满足客户不断增长的需求。
  • 额外配备空间用于灌装生产线,拓展预充针&预灌封卡式瓶的生产能力,小规模工艺开发和临床试验灌装生产线,以及商业化无菌冻干生产线及包装设施。

如需详细了解工厂提供的独特服务,请点击下载工厂能力资料页。

能力

现有能力

  • 带夹套罐体与一次性袋体技术(最大容量为 1000 L)
  • 一次性技术与灵活的工厂设计
  • 内部质量控制(QC)能力
  • 无菌注射剂 (SVP)

生物制药

  • 商业化规模灌装
  • 工艺开发/小规模灌装
  • 包装

扩展能力(目前尚未启用)

  • 无菌冻干制剂
  • 预充针
  • 预灌封卡式瓶

药品剂型

规格/详细信息 早期开发阶段(进入 II 期部分阶段) 后期开发阶段 商业化供应
 
制剂处方开发
分析方法开发
I 期
I 期
II 期
商业化工艺放大
技术转移
监管
液体制剂瓶
 
 
 
 
 
冻干制剂瓶(扩展)
 
 
 
 
 
预充针(扩展)
 
 
 
 
 
预灌封卡式瓶(扩展)
 
 
 
 
 

现已启用
未来能力

 

要了解有关本工厂的更多信息或申请工厂参观,请通过以下方式联系我们。

实用资源