新加坡
无菌制剂开发与生产
Thermo Fisher Scientific’s state-of-the-art sterile drug development and manufacturing facility in Singapore supports rapid fill finish vaccines and other therapeutics for an expanding biopharma market.
With support from the Singapore Economic Development Board, (EDB) this facility is an essential part of Thermo Fisher Scientific’s global network – now comprising of six facilities supporting aseptic manufacturing and sterile fill finish.
Our commitment to meeting scientists’ needs globally is further strengthened by this facility, which is designed to enhance our network for biomedical research, development, and commercialization.
新加坡无菌制剂灌装工厂
工厂提供的服务
- 新工厂占地 24,000 平方米，厂内设有一条高速、全自动大小分子无菌灌装生产线。
- 配备了一次性制备系统，而且还能自定义从小规模工艺开发到大规模临床批次的工艺放大过程。
- 建设了洁净室、实验室、仓库和协助生产的办公室。
- 建厂时考虑到了灵活性和可拓展性，工厂还能再增加 14,000 平方米的空间，以满足客户不断增加的需求。
- 扩大了灌装生产线的规模，而且提高了预灌封注射器和预灌封卡式瓶、小规模工艺开发和临床试验灌装生产线、商业化无菌冻干生产线和商业包装能力。
如需详细了解工厂提供的独特服务，请点击下载工厂资料页。
工厂能力
现有能力
- 夹套罐和一次性生物工艺袋技术（最高容量为 1,000L）
- 一次性技术与灵活的工厂设计
- 厂内质控 (QC) 能力
- 无菌注射液剂 (SVP)
- 活病毒灌装能力
生物制药
- 商业化规模灌装
- 工艺开发/小规模灌装
- 包装
未来能力
- 无菌冻干制剂
- 预灌封注射器
- 预灌封卡式瓶
药物剂型
| 剂型 / 细节 | 早期开发阶段 (进入到临床II期部分阶段) | 后期开发阶段 | 商业化供应 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 临床II期 | ||||||||
| 液体西林瓶 | ||||||||
| 冻干西林瓶 (新增) | ||||||||
| 预灌封注射器 (新增) | ||||||||
| 预灌封卡式瓶 (新增) | ||||||||
⬤ 现有能力
✱ 未来能力
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无菌制剂处方复杂性日益增加的十大原因
在药物开发的早期阶段，多种不同的挑战都可能会影响分子药物进入下一个开发阶段，例如复杂的处方。无菌制剂的开发越来越复杂，这是由多种不同的因素所共同造成的结果。
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白皮书
工厂位置
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澳大利亚布里斯班
赛默飞澳大利亚布里斯班工厂是一家专门从事临床和商业化生产以及一次性生物制剂技术的一流工厂。该工厂因其出色的工艺创新技术荣获 ISPE“2014 年度最佳工厂”称号，是赛默飞全球生物制剂生产厂网络的一部分， 密苏里州圣路易斯工厂 和 荷兰罗宁根工厂.也是其中一部分。
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Singapore (Clinical trial services)
Singapore is a hub to the Asia Pacific region due to its strategic location at the crossroads of international trade and shipping routes and its free trade policy.
Our highly experienced local Singapore team is supported by our network of Asia Pacific facilities, including Beijing & Suzhou in China, Japan, India and Korea, providing access to a global network with a local presence.
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工厂位置
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新加坡 (临床试验服务)
新加坡处于全球贸易和航运要道的十字路口，地理位置优越，并且始终贯彻自由贸易政策，因此是亚太地区的重要枢纽。
赛默飞在新加坡有一支经验丰富的团队，依托包括涵盖中国北京与苏州、日本、印度和韩国在内的亚太设施网络，同时利用在本地颇具影响力的全球网络服务广大客户。
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