苏州自贸区具备重要的战略地位,货物进入自贸区无需缴纳关税和增值税,选择此处建厂,临床试验申办方可获得巨大的资金流优势。
更重要的是,在中国申办者等待临床试验审批文件下达期间,可以在苏州保税区给组件包装和贴标,以此支持亚太地区 (APAC) 的研究。
赛默飞的多语言团队精通英语,深刻理解多种文化之间的差异。此外的另一大优势是,该团队有赛默飞亚太地区的多家工厂形成的网络作为后盾,包括新加坡、北京、韩国、日本和印度,可随时使用全球网络资源,开展当地业务。
工厂提供的服务
- 在常温(10°C 至 20°C、15°C 至 25°C)、冷藏温度(2°C 至 8°C)和冷冻温度 (-20°C)下,使用冗余式压缩机和备用发电机按照 GMP 要求的受控温度和相对湿度进行储存
- β-内酰胺类抗生素的储存和包装
- 内部负责的全球贴标服务
- 临床试验用药品(器材)生产
- 常温和冷藏温度下进行的一级和二级包装,有利于高活性化合物和光敏化合物包装
- 临床辅材管理
- 拣配、包装及分发服务,包括本地、区域间的和国际运输的温度管理和监控
- 协助编制进口和出口文件和清关
- 临床试验用药品(器材)退回/保管/销毁服务(非保税)
下载工厂能力资料页,了解有关此工厂的详细信息。