专业能力
- 无菌冻干制剂
- 商业化制剂灌装生产线
- 一级和二级包装西林瓶
- 新剂型的开发和商业化供应
- 独特生产工艺的工厂设计和建设
- LNP 产能
- 工艺开发，包括 mRNA
- 工程/工艺专业知识
- 丰富的复杂技术转移经验
- 质量受权人专业知识
赛默飞斯温顿工厂专注于集成式无菌液体制剂和冻干制剂开发和商业化生产，包括高活性制剂和大容量注射剂 (LVP)。 斯温顿工厂提供多种无菌剂型开发和商业化服务，包括：充液西林瓶、商业化制剂灌装生产线和一级和二级包装西林瓶。
该工厂拥有：
- 2 条液体制剂灌装生产线
- 1 条带冻干功能的液体制剂灌装生产线
此外，工厂还具备丰富的复杂技术转移专业知识和能力。 工厂聘用质量授权人 (QP) 来确保及时在欧洲市场放行大批量产品。 斯温顿工厂已获得多个国际监管检查机构的监管批准，包括英国药品和保健品管理局 (MHRA)、美国食品药品监督管理局 (FDA) 和海湾合作委员会 (GCC)。
斯温顿是我们欧洲无菌制剂工厂网络的一部分，该网络还包括意大利的 费伦蒂诺 和 蒙扎 ，同时也是我们全球网络的一部分，该网络还包括 美国的北卡罗来纳州的格林维尔 以及 新加坡。
Kingfisher Drive
Covingham, Swindon
Wiltshire SN3 5BZ
Phone: +44 1793 524411
不同剂型的生命周期：
| 早期开发 | 晚期开发 | 商业化供应 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 充液西林瓶 | ||||||||
| 冻干西林瓶 | ||||||||
实用资源
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