德国莱茵河畔威尔城

德国莱茵河畔威尔城

莱茵河畔威尔城冷冻中心是我们在欧洲大陆上的首个专门的细胞&基因治疗药物储存和分发工厂。该工厂达到了转基因生物 (GMO) 和先进治疗药物 (ATMP) 的一级和二级生物安全等级,可提供包装、贴标和分发服务。

独特的服务包括:

  • 主细胞库 (MCB)/工作细胞库 (WCB)、原生物液、制剂、患者样本和 ATMP 原材料的GMP 低温储存
  • 可用于血液成分单采、患者样本采集、剂量施用的试剂盒生产
  • 为患者定制的多语言二级贴标服务;提供及时选项
  • 定制的二级包装解决方案,用于在运输途中保护制剂
  • 根据监管链文件要求进行的批次记录
  • 质量授权人 (QP) 放行
  • 通过一系列合格的运输罐提供冷链物流和专业的分发服务

请下载工厂能力资料页,了解更多信息。