我们开发并提供给客户的药品平均每天可帮助一百万名患者。随着对我们的服务、专业知识和能力的需求不断增加,我们也承诺不断扩大我们的产品和服务。这就是为什么我们一直在对我们在世界各地的工厂和能力网络进行空前的投资。
我们的投资不仅仅是为了增加产能,而是为了提高我们整个医药服务业务的能力。通过利用赛默飞公司各业务部门的集体专长,扩大我们一流的设施网络,并邀请优秀的人才加强我们的员工队伍。我们为客户提供解决方案,使他们能够加快创新和生产力,更从而快地将药品送到病人手中。
下面了解更多关于我们的新扩展能力。
服务科学领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司与加州大学旧金山分校(UCSF)于近期宣布,双方已结成战略联盟,以加速细胞疗法的开发和生产。
根据协议,赛默飞将在加州大学旧金山分校 Mission Bay 校区的租赁空间内建立并运营一个占地 44000 平方英尺,先进的细胞疗法开发、生产和合作中心,该校区包括生物医学研究设施和医院。该中心将向加州大学旧金山分校和其他合作伙伴提供临床和商业 cGMP 细胞疗法制造服务,以及相关的技术开发支持。
为了加快全球对细胞和基因疫苗及疗法的需求,赛默飞与生命科学行业领先的服务和技术供应商诺华赛集团(Novasep)宣布,赛默飞已完成对 Novasep 在比利时的病毒载体制造业务 Henogen s.a. 的收购。诺华赛的病毒载体制造业务为生物技术公司和大型生物制药客户提供 CMO 服务。诺华赛的病毒载体业务在比利时的 Seneffe 和 Gosselies 有两个生产地点,提供超过 7000 平方米的先进的临床和商业制造能力。该公司已有超过 20 年历史,拥有约 400 名员工,在病毒载体领域拥有丰富的运营和技术专长。
为了加速质粒药物和疫苗的商业化,赛默飞正在加利福尼亚州的卡尔斯巴德建造一个新的 cGMP 质粒 DNA 生产设施。新工厂将扩大公司 cGMP 质粒 DNA 的临床和商业能力,cGMP 质粒 DNA 是开发和制造细胞和基因疗法的关键原材料,包括重要的癌症治疗和 mRNA 疫苗。该基地还将有能力生产大规模作为 DNA 治疗主要药物原料的质粒 DNA。该设施占地 67000 平方英尺,预计将于 2021 年上半年完工。新设施将拥有先进的技术,包括规模高达 1000 升的一次性使用设备、数字连接和数据可见性系统平台,以实现运营效率和操作员培训,并在未来 12 个月内增加约 150 个工作岗位。
为了支持对病毒载体开发和制造服务日益增长的需求,赛默飞正在扩大产能,在马萨诸塞州普兰维尔建设一个新的商业制造基地。这个 29 万平方英尺的设施将使公司的商业病毒载体产能增加一倍以上,以支持正在开发和制造基因疗法和疫苗的客户,解决未满足的医疗需求。普兰维尔厂区的建设将于 2022 年完成,将增加 200 多个工作岗位,并补充马萨诸塞州列克星敦和剑桥以及佛罗里达州阿拉丘亚的新产能或最近扩充的产能。普兰维尔基地将提供灵活和可扩展的实验室和生产套间配置,与相邻的仓储和办公空间合用。其现场工程实验室将帮助客户开发一站式生产平台,使他们在适当时机能够迅速过渡到商业规模的运作及生产。
11 月 6 日,赛默飞世尔宣布与生物创新公司 Innoforce 签署了一项合资协议,将在中国杭州建立一个新的 CDMO 工厂,用于整合生物制剂、原料药和无菌药品的开发和生产。新设施预计将于 2022 年完工, 阅读新闻稿。
杭州 CDMO 基地的加入将扩大我们现有的全球制药服务网络,为中国客户以及在该地区寻求生产能力的全球客户提供开发和生产服务。赛默飞将为我们的客户和患者提供从分子到药物的全面整合的全球能力。
“中国临床管线的很大一部分是由新兴生物技术公司拥有。客户对专业知识和能力的需求越来越大,我们未来的本地开发及生产能力将使客户加快为全球患者开发药物。” Patheon™ 制药服务事业部总裁 Mike Shafer 说。“合作伙伴的专业知识使我们能够扩大我们现有的网络,并为准备在中国开始、进入中国或扩展到中国以外的各种规模的客户提供关键支持。
新工厂将进一步扩大赛默飞制药服务事业部在中国的业务范围,其中包括 14 个商业办事处和 8 个生产基地的 5000 多名员工。建设工程完工后,杭州工厂将成为我们全球生物和无菌制剂生产网络的一部分。我们的工厂遍布美国、欧洲和亚太地区,包括最近宣布的具有新型高速无菌灌装能力的新加坡工厂。
赛默飞中国区总裁 Tony Acciarito 说:“我们对中国的承诺体现在我们长期的战略投资中,我们将继续在中国建立新的产品开发和制造能力,以支持我们的生物制药客户努力将创新药物推向市场。”在该工厂投入运作之前,新的和现有的客户可以使用我们现有的全球生物制品和无菌灌装能力网络。完成后,项目将无缝过渡到杭州新厂。
杭州新工厂位于杭州空港经济示范区内的杭州湾生物技术谷的中心地带。一期工程占地 21 英亩,包括生物工艺开发实验室、放大和研发实验室以及蛋白质、细胞和基因疗法的生产设施。更多详情,请访问www.innoforcepharma.com.
为了加强我们的服务,扩大我们的能力,以满足对生物疗法日益增长的需求,我们已经与 CSL 建立了战略伙伴关系。根据协议,我们将成为 CSL 的战略制药服务合作伙伴,通过我们的网络支持他们的产品组合,包括药物产品开发、无菌灌装/完成、包装和临床试验物流。此外,CSL 将在 2021 年年中建设完成后,将其位于瑞士伦瑙先进的生物制剂生产设施的运营和监督权移交给赛默飞。在该基地建设完工之前,我们将作为两家独立的公司运营。
随着伦瑙工厂加入我们的全球布局,赛默飞又获得了一个先进的生产工厂以支持高度灵活的生物生产技术,包括一次性使用和不锈钢设备,提供从开发到大规模生产的能力。这将使我们的客户能够轻松地开始与我们合作,并随着他们需求的扩大与我们加深合作关系。
要了解更多关于这一独特伙伴关系的信息,请参阅下面的链接。
位于密苏里州圣路易斯的新的生物工艺合作中心(BCC)使赛默飞将一次性使用技术和生物制品开发与制造方面的行业领先的专业知识汇集起来,为我们的客户提供价值。
该设施与我们的生物制剂生产设施相邻,后者最近通过 5000 万美元的扩建将产能提高了一倍。我们的生物生产和制药服务业务的综合专长将为生物制药客户加速创新和提高生产力,使他们能够满足对更灵活、可扩展的生物制剂开发和生产解决方案的日益增长的需求。
该团队将共同开发创新的生物工艺技术、产品和服务,以加强生物工艺工作流程,使我们的客户能够更快、更高效地将其产品推向市场。BCC 将把公司在 GMP 生物制品制造方面的领导地位与在生物工艺技术方面的深厚专业知识结合起来,包括生物反应器、细胞培养基、色谱法、分析工具等。这项合作将提供新的一次性生物工艺技术,并推动关键的工艺、数据管理和质量改进,为生物制药客户提供扩大规模生产的解决方案。
了解更多关于我们新的合作中心的信息:
现在我们通过在南卡罗来纳州佛罗伦萨的工厂内新建的 MS-400 设备进行 III 期的商业化喷雾干燥。新增的能力意味着我们现在可以通过利用我们在俄勒冈州本德和英国米尔顿公园的技术及生产网络提供全面的开发能力,并提供喷雾干燥的后期/商业化服务。喷雾干燥为具有生物利用度挑战的产品提供了有效解决方案。
为了满足快速增长的全球需求,赛默飞正在进一步扩大其在北美和欧洲的制药服务业务范围,用于关键药品、疗法和疫苗的无菌药物产品开发和商业生产。在未来两年内,公司的全球无菌网络将增加 15 条开发和商业生产线,包括活病毒、无菌灌装和冻干西林瓶灌装。在北卡罗来纳州的格林维尔,扩建包括一个全新独立的 13 万平方英尺设施和两条活病毒灌装线,预计将在 2022 年投入使用。该基地还将在 2021 年和 2022 年增加六条新的生产线,包括商业规模的液体灌装线和一条液体和冻干药品的开发线。在未来 12-24 个月内,格林维尔将招聘大约 500 名新员工。
为了满足快速增长的全球需求,赛默飞正在进一步扩大其在北美和欧洲的制药服务范围,用于无菌药物产品的开发和关键药物、疗法和疫苗的商业生产。在未来两年内,公司的全球无菌网络将增加 15 条开发和商业生产线,以支持一系列的能力,包括活病毒、无菌灌装和冻干西林瓶灌装。在意大利的费伦蒂诺,扩建工程包括一条用于高容量商业液体灌装的新生产线,预计将于 2021 年投入使用。此外,一条用于开发项目和小规模商业生产的灵活生产线将在全新的 28000 平方英尺的开发大楼中投入使用,预计将于 2022 年完工。在未来 12-24 个月内,费伦蒂诺将招聘大约 200 名新员工。
为了满足快速增长的全球需求,赛默飞世尔正进一步扩大其在北美和欧洲的制药服务,用于无菌药物产品开发和关键药物、疗法和疫苗的商业生产。在接下来的两年里,公司的全球无菌网络将增加 15 条开发和商业生产线,以支持一系列的能力,包括活病毒、无菌灌装和冻干西林瓶灌装。在意大利蒙扎,扩建包括三条新的无菌灌装生产线,包括一条用于商业生产的液体和冻干灌装的大容量生产线,一条用于中批量生产的预灌装注射器/预灌装药筒生产线和一条用于小批量灌装的灵活多用途生产线。新线路将于 2021 年投入运营。在接下来的 12-24 个月里,蒙扎将招聘 200 多个新员工。
为了满足快速增长的全球需求,赛默飞世尔正进一步扩大其在北美和欧洲的制药服务,用于无菌药物产品开发和关键药物、疗法和疫苗的商业生产。在接下来的两年里,公司的全球无菌网络将增加 15 条开发和商业生产线,以支持包括活病毒、无菌液体和冻干小瓶灌装在内的一系列能力。在斯文顿,扩建将把 3 万平方英尺的基地改造成一个新的全面商业生产设施,一条液体生产线和一条冻干灌装生产线,加上需要超低温的疫苗的广泛冷链存储。新工厂预计将于 2021 年投入使用。在接下来的 12-24 个月里,斯文顿将雇佣大约 200 个新员工。
亚太地区治疗和疫苗的无菌灌装能力
赛默飞宣布计划在新加坡开发两条新的无菌灌装线,以扩大亚太地区开发与生产治疗药物和疫苗的能力。在新加坡经济发展局(EDB)的支持下建立的新工厂将由赛默飞运营,它将具备在卫生紧急情况下生产制剂的能力。新工厂初期将包括一条获准用于灭活病毒灌装的高速无菌生产线,这是新加坡第一条如此大规模的生产线。后期将建设另外一条用于标准灌装生产线。一旦在 2022 年投入使用,该工厂每月可生产多达 3000 万剂无菌制剂,并产生超过 300 个工作机会。这项合作使我们能够扩大在该地区的无菌灌装制剂网络,同时加强新加坡政府对该地区未来卫生危机的快速反应能力。
为了满足整个欧洲对强大的临床供应链服务的加速需求,赛默飞扩大了其制药服务的范围,在莱茵河畔魏尔新增先进工厂设施。新的 890 平方米的低温中心为细胞和基因疗法(包括 COVID-19 疫苗候选疗法)的临床供应链需求提供专业的超低温、低温存储和冷链技术。凭借在端到端冷链管理方面的深厚专业知识,该低温中心将支持疫苗和细胞及基因疗法创新公司所需的超低温储存、包装、贴标和分发服务。该基地将采用 -80°C 冷冻机、液氮(LN2)低温储存罐和步入式 2-8°C 和 -20°C 冷藏技术。莱茵河畔魏尔基地将于 2021 年 1 月开业。