深刻见解与资源

制药服务行业的继续教育

我们拥有多名行业专家,并且与整个制药和临床试验行业的科研技术专家合作,为您提供白皮书、文章和网络讲座等,帮助您完成分子药物开发的各个阶段。

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资料页
高活性药物从早期开发到商业化生产的控制策略
本次演讲将介绍高活化合物毒性分类系统及暴露等级,以及相应控制手段。欢迎下载资料,详细了解赛默飞Patheon™ 制药服务如何通过风险评估确认小分子化学药在开发阶段和商业化的过程中不同阶段高活化合物的控制手段和策略。
博客
高效工作,不做无用功:加速生物制剂的开发和商业化
在过去的十年中,生物制剂行业实现了两位数的增长,扩大了总体市场份额。事实上 根据 2020 年市场预测报告,到 2026 年,全球生物制剂市场规模预计将达到约 1,500 亿美元...
阅读时间:5分钟
Paul Jorjorian
Paul Jorjorian
手册
领先的细胞和基因治疗病毒载体 CDMO 服务
Patheon 拥有 14 年以上的病毒载体服务经验,作为您的端到端病毒载体 CDMO 合作伙伴,从工艺和分析方法开发到临床和商业化供应的各个阶段,都能为您的细胞和基因治疗产品以及疫苗提供病毒载体。
博客
预灌封注射器:容易忽视的三大痛点
随着制药公司越来越以患者为中心,某些制剂在践行这一理念方面走在了最前列。就无菌注射制剂而言,预灌封注射器能够为患者和临床医生带来更多的便利,并由于诸多其它原因而逐渐受到患者的欢迎。预灌封注射器是患者和临床医生的福音...
阅读时间:5分钟
Vincenza Pironti
Vincenza Pironti
全球工厂
韩国,仁川
2楼B206号,中区永春园路,韩国仁川 电话: +82-32-752-9166
白皮书
靶向治疗的兴起拉高了对小批量生产的需求
了解在小批量生产的新时代,制药公司应该注意哪些方面。
线上讲座
面向全球市场的生物药原液开发与技术转移战略分享
欢迎观看由赛默飞Patheon™制药服务澳洲工厂生物工艺总监 Evan Shave博士带来的线上讲座
线上讲座
非经肠道给药制剂包装改用预灌封注射器时面临的挑战和实用解决方案
制药公司常常在药物开发和临床试验阶段采用西林瓶或其他包装形式,而后在商业化阶段转而使用预灌封注射器进行包装。
全球工厂
阿根廷,布宜诺斯艾利斯
Av. Del Campo 1550/60—(C1427APP) 布宜诺斯艾利斯自治市 阿根廷 电话: +54 (11) 5235-9400
白皮书
采用连续生产,应对前所未有的全球挑战
连续生产是一种灵活的创新解决方案,与批量生产相比,可节省多达 1.65 倍的工艺放大成本。
博客
遵循细胞和基因治疗法规:您的 CDMO 是否合适?
许多大型或新兴生物技术公司内部缺乏资源和/或专业知识无法很好地为注册申报提供适当支持。大型和小型制药公司都必须及时、持续地为患者提供改变生活的药物,同时又要遵守重要的监管指南,确保药物安全、纯净且有效...
阅读时间:7分钟
Monica Commerford, PhD
Monica Commerford, PhD
线上讲座
通过创新技术的实际应用加快细胞株和细胞培养开发
主讲人:细胞培养开发科学家 Palak Patel——全球生物制剂研发管线持续推动“快速进入临床试验”
白皮书
选错 CDMO 的十大信号
随着项目向商业化阶段推进,药物的后期开发工作存在许多不确定因素。
博客
选择真正精通生物制药的 CDMO
随着生物制剂生产行业中 CDMO 数量的增加,新兴生物制药公司难以抉择合适的 CDMO。选择 CDMO 是一项艰巨任务,关键是要找到一个合作伙伴能够无缝处理生物制剂生产的各方面,从加速药物上市到降低风险,再到给予分子药物必要的关
阅读时间:8分钟
Elena Gontarz, PhD
Elena Gontarz, PhD
博客
选择合适的 CDMO,实现 mRNA 的成功:CDMO 必备的五大特征
在新冠疫情肆虐全球期间,mRNA 技术的应用前景已经得到了充分的证实,新冠疫苗以前所未有的速度上市使用。医药合同定制研发生产企业 (CDMO) 在新冠疫情期间发挥的重要作用将对其与制药公司间的关系产生持久的影响。CDMO 如果拥...
阅读时间:7分钟
Vincenza Pironti
Vincenza Pironti
线上讲座
选择合适的 CDMO,为后期临床试验保驾护航
深入了解在药物从临床试验阶段过渡至商业化阶段的过程中,寻找具有丰富非经胃肠道给药制剂经验的 CDMO 合作伙伴的重要性。
博客
连续生产:高效生产口服固体制剂 (OSD)
当 1913 年亨利·福特 (Henry Ford) 在美国密歇根州海兰帕克革新生产实践时,他的主要目标很简单——以最高效且最具成本效益的方式生产出最好的产品。福特专注于改善生产“流程”,让工人/技术更智能地发挥作用,减少原料浪费,这一举措...
阅读时间:6分钟
Douglas Hausner, PhD
Douglas Hausner, PhD
线上讲座
连续生产的发展前景与机遇
提高供应的灵活性
白皮书
进入首次人体临床试验:小型生物制药公司的关键里程碑
“更快更好”已成为许多生物制药公司的准则,因为在加快治疗药物上市方面,他们面临着前所未有的压力。
线上讲座
走向全球:美国对外贸易区对制剂生产成本和时间的影响
在经济全球化的今天,制药原料和药用成分可从世界各地采购。
活动
Event
赛默飞生物制药(杭州) 工厂开放日
赛默飞生物制药 (杭州) 工厂将于 2023 年 5 月 18 日举办开放日启动仪式,欢迎您预约报名参观全新杭州CDMO工厂。
视频
赛默飞杭州CDMO工厂
点击视频走进赛默飞杭州工厂。赛默飞杭州CDMO工厂同时拥有生物药原液生产能力和无菌制剂灌装能力,将以全球标准和丰富经验,为全球生物制药公司进出中国市场提供双向沟通桥梁。
信息图
赛默飞Patheon™全球优秀记录
了解赛默飞Patheon™ 制药服务专业的知识、全面地能力、可靠的全球网络,我们的端到端制药服务帮助您加速药物开发与上市。
全球工厂
赛默飞Patheon™ 制药服务中国本地工厂
Patheon™ 深知本地工厂能力对服务质量的重要性。目前我们在中国大陆境内有 2 家临床服务工厂,分别位于北京与苏州,紧密支持当地客户的业务发展。
线上讲座
赛默飞30年经验加速抗体药物——工艺开发和商业化的策略及实战分享
欢迎观看由赛默飞Patheon™ 制药服务事业部全球 SME 王新峰带来的线上讲座“赛默飞 30 年经验加速抗体药物——工艺开发和商业化的战略及实战分享”。
手册
赛默飞 Patheon™ 制药服务概览
赛默飞Patheon™ 制药服务为药物开发和临床试验提供一体化端到端解决方案,本概览手册将助您了解我们丰富的经验和专业的知识,及行业领先的一站式 CDMO 服务及临床供应链服务,帮助您成功完成药物开发。
资料页
质量授权人 (QP) 服务
了解赛默飞质量授权人 (QP) 团队如何运用涵盖气雾剂、生物制剂、乳膏剂、液体制剂、软膏剂、固体制剂、无菌制剂和新型递释系统等多种剂型的丰富经验。
白皮书
谁在关注您的供应链?临床试验风险规避策略
由于临床试验成本不断攀升,并且率先上市具有巨大优势,您需要仔细审视您的供应链,确保它能够在您的预算之内快速高效地提供优质产品。
博客
设备确认的四个阶段
如我之前的博客所述,确认是指汇编书面证据证明特定设备、设施或系统正确安装,正确运行并得到预期结果的过程。该过程证明生物样本库中的设备能够在设定的范围和公差范围内持续运行,该过程还能测试工艺中的元件或组件,以验证特定结果...
阅读时间:3分钟
特约撰稿人
特约撰稿人
全球工厂
荷兰,蒂尔堡
德霍恩斯特拉特7 5048 AS 蒂尔堡,荷兰 电话: +31 13 4624 100
全球工厂
荷兰,格罗宁根
南行72/2,9744 AP 荷兰格罗宁根 电话: +31 50 5222 222
全球工厂
英国,霍舍姆
朗赫斯特伍德路 霍舍姆,西萨塞克斯 RH12 4QD, 英国 电话: +44 140 321 2700
全球工厂
英国,米尔顿公园
布鲁克路151号 米尔顿公园,阿宾顿 牛津郡, OX14 4SD 电话: +44 1235 433010
全球工厂
英国,斯蒂文尼奇
G S K校区,Gunnels Wood路 斯蒂文尼奇 SG1 2NY 电话: +44 (0) 1279 713320
全球工厂
英国,斯温顿
翠鸟路 科文汉姆,斯温顿 威尔特郡 SN3 5BZ 电话: +44 1793 524411
全球工厂
英国,彼索普斯托福
伍德赛德工业区第1单元 彼索普斯托福 CM23 5RG, 英国 电话: +44 (0) 1279 713320
白皮书
肿瘤药物开发格局日新月异:创新疗法拯救患者的生命
现今的制药肿瘤学发展格局与十年前相比已经大不相同。作为药物开发领域发展最快、最活跃的细分方面,科学与技术的突破性发展推动了肿瘤学的进步,科技的进步加深了研究人员对癌症生物学、免疫学和遗传学的研究。
全球工厂
美国,马里兰州罗克维尔
14665 Rothgeb Drive 罗克维尔, 马里兰州 20850 美国 电话: +1 301 315 8460
全球工厂
美国,马里兰州弗雷德里克
新设计路4650号F室 马里兰州弗雷德里克,21703 美国 电话: +1 240 405 1060
全球工厂
美国,马萨诸塞州普莱恩维尔
商业大道5号 普莱恩维尔, 马萨诸塞州 02762 电话: +1 386 418 8199
全球工厂
美国,马萨诸塞州富兰克林市
10 Forge Pkwy 富兰克林, 马萨诸塞州 02038 美国 电话: +1 508 553 0414
全球工厂
美国,马萨诸塞州剑桥市
宾尼街250号 剑桥, 马萨诸塞州 02142 电话: +1 386 418 8199
全球工厂
美国,马萨诸塞州列克星敦
哈特威尔大道45号 列克星敦, 马萨诸塞州 02421 电话: +1 386 418 8199
全球工厂
美国,纽约波西米亚
2800-E退伍军人纪念高速公路 纽约波西米亚1716 美国 电话: +1 631 467 3900
全球工厂
美国,密苏里州圣路易斯
拉瓜迪亚路4766号 圣路易斯, 密苏里州 63134-3117 电话: +1 314 426 5000
全球工厂
美国,宾夕法尼亚州阿伦敦市
香茨路7554号 艾伦镇,宾夕法尼亚州 18106 美国 电话: +1 610 391 0800
全球工厂
美国,印第安纳州印第安纳波利斯
312/314号楼 印第安纳波利斯,印第安纳州46221 美国 电话: +1 317 277 0337
全球工厂
美国,南卡罗来纳州(西区)佛罗伦萨
科技广场101号 佛罗伦萨,南卡罗来纳州(西区)29501 电话: +1 843 676 9007
全球工厂
美国,南卡罗来纳州佛罗伦萨(东部)
东老马里恩公路6173号 佛罗伦萨,南卡罗来纳州 29506 电话: +1 843 629 4000
全球工厂
美国,北卡罗来纳州海波特
总理大道4125号 海波特,北卡罗来纳州 27265 电话: +1 336 812 8700
全球工厂
美国,北卡罗来纳州格林维尔
马丁·路德·金 5900 格林维尔, 北卡罗来纳 27834 电话: +1 252 758 3436
全球工厂
美国,加州瓦卡维尔
奥尔德里奇路1001号 瓦卡维尔, 加州95688 美国 电话: +1 707 469 6226
全球工厂
美国,加利福尼亚州旧金山
马里波萨街 777 , 加利福尼亚州, 旧金山 94107
全球工厂
美国,加利福尼亚州卡尔斯巴德
Van Allen 路 5791 加利福尼亚州,卡尔斯巴德92008 电话: (760) 603-7200
全球工厂
美国,俄勒冈州本德
62925 NE 18街 本德, 俄勒冈州 97701 电话: +1 541 318 7115
全球工厂
美国,俄亥俄州辛辛那提市
加尔布雷斯东路2110号 辛辛那提市, 俄亥俄州 45237-1625 电话: +1 513 948 9111
全球工厂
美国,佛罗里达州阿拉楚阿
进步大道13859 阿拉楚阿, 美国佛罗里达州 32615 电话: +1 386 418 8199
全球工厂
美国,伊利诺斯州蒙特普罗斯特市
北威灵路699号 蒙特普罗斯特市 伊利诺斯州 60056 电话: +1 847 768 8180
白皮书
缩短首次人体临床试验进程的无菌制剂策略
由于种种原因,新兴生物技术公司的早期开发时间普遍较长。
线上讲座
编制完善的 FIH 生物制剂注册申报 CMC 文件包
进入分子药物开发的临床试验阶段后,您需要准备申报资料,以支持临床研究的开展。
线上讲座
细胞和基因治疗产品商业化的灵活法规途径和关键 CMC 考量因素
推动生物制品进入首次人体试验(FIH)首先需要对这些复杂大分子所面临的科学和法规监管挑战的深入了解。从最早期阶段到整个临床开发过程中,需要优先考虑 CMC 指导并精心准备高质量的文件包。
手册
细胞和基因治疗产品供应链运输解决方案
了解在评估细胞和基因治疗产品供应链运输合作伙伴时要考虑的关键因素。
博客
简化您的 API 开发流程
新药开发的主要方式日新月异。在过去,制药公司(尤其是大型的制药公司)都是在内部开发原料药 (API)。这种 API 开发模型的目标是完成 API 从发现到开发的流程,最终将新药推向市场。通常这种策略需要自筹资金,由制...
阅读时间:7分钟
Audrey Kelleman
Audrey Kelleman
活动
Event
第十三届化学制药国际峰会—亚洲(CIS-Asia)
大会将从战略、技术、市场,法规等多维度多领域作为切入点,探寻如何强化仿制药业务的竞争力,研发过程有哪些需要避雷等问题的答案。
活动
Event
第6届研发客临床年会暨第14届CHINATRIALS年会
大会将聚焦在中国生物制药创新领域的弹性,探讨在当前充满挑战的全球环境中,优化全球临床开发和跨境合作开发的经验教训和新方法。
博客
突破对非处方药 (OTC) 的限制
非处方药品 (OTC) 的消费者往往选择在实体药店或线上零售药店里购买,方便他们选择各种各样的非处方药从片剂和胶囊到糖浆剂,消费者可以选择的 OTC 剂型比以往更多。如果要在竞争激烈的行业中突破对非处方药 (OTC) 的限制或脱颖而出...
阅读时间:8分钟
特约撰稿人
特约撰稿人
全球工厂
秘鲁,利马
帕兹大街170号.203 圣伊西德罗 秘鲁,利马 电话: +51 (1) 717 4428
线上讲座
监管及成本对改变注射剂交付剂型的影响
由于注射剂型多种多样,常见的做法是先选择一种剂型推出大分子制剂,而后再决定换一种剂型用于交付制剂。
线上讲座
病毒载体商业化生产准备
随着基因治疗载体逐渐进入商业化阶段,商业化准备就变得至关重要。欢迎观看线上讲座,了解我们为推动病毒载体进入商业化阶段所提供的能力和策略。
博客
病毒载体合作伙伴的日常
病毒载体医药合同定制研发生产企业 (CDMO) 应具备哪些素质?人们期望 CDMO 拥有科技知识和监管专业知识,从而应对快速发展和不断变化的病毒载体行业。但 CDMO 应该如何处理与其他制药公司之间的合作关系呢?...
阅读时间:9分钟
特约撰稿人
特约撰稿人
博客
疫苗的包装从西林瓶转变为预灌封注射器:三个关键成功因素
随着制药公司更加充分地践行“以患者为中心”的理念,加之患者可自我注射的制剂不断增多,预灌封注射器剂型市场规模预计也将随之扩张,到 2026 年将达到 95.3 亿美元。1 推动这一增长的主要因素是生物制剂的发展(图 1)...
阅读时间:4分钟
Vincenza Pironti
Vincenza Pironti
线上讲座
由技术、质量和客户对接团队组成的一体化全球网络如何全程支持生物制剂开发
运用专业知识作出正确决策,避免返工和浪费时间。
信息图
用优秀数据加速药物生产与申报
Patheon™ 制药服务拥有覆盖广泛的全球工厂和优秀的药物申报和生产记录,能够帮助客户高效完成药物开发到商业化的进程。
视频
生物工艺协作中心 (BCC)
赛默飞在美国密苏里州圣路易斯新建的生物工艺协作中心 (BCC) 整合了行业领先的一次性技术专长、生物制剂开发与生产专长,为客户创造无与伦比的价值。
白皮书
生物原液药开发过程中的 CMC 策略
近年来,随着我国生物制药自主创新能力的提高,在药物成本、质量控制及合规性方面,药物的药学研究显得愈发重要。中国加入ICH后,更是推动了药物研发与全球标准的接轨。 本文将结合当前国内外法规趋势,及药企在开发过程中出现的药学共性问题,对原液生产过程中的相关关注点和基本考虑进行总结。
手册
生物制药概述:灵活的生物制药解决方案
您的分子药物可能会改变未来生活。Patheon 公司凭借灵活快速的服务,帮助您提前完成计划……
资料页
生物制药概述
我们为您提供灵活的端到端生物制药解决方案、开发和生产专业知识以及先进的技术能力。了解更多信息。
白皮书
生物制药工艺过程的工艺表征和验证中必须了解的相关知识
由于单克隆抗体的普遍性,整个行业形成了强大的知识体系,可用于缓解生物药管理生命周期中的重大风险。其中包括生物药物分子商业化所需的工艺表征和验证的重要步骤,其中的过程控制策略可帮助最大限度减少风险并控制质量。
线上讲座
生物制药工艺表征与工艺验证策略分享
欢迎观看由赛默飞Patheon™制药服务事业部生物制药战略及产品高级总监姜灿平博士带来的线上讲座“生物制药工艺表征与工艺验证策略分享”。
白皮书
生物制药公司在商业化阶段应考虑的分析因素
为确保药品的质量和安全,在进行工艺性能确认 (PPQ) 之前要验证分析方法。
白皮书
生物制剂:编制完善 CMC 申报资料的五条策略
了解要在早期阶段和整个临床开发过程中取得成功,为何必须优先遵循 CMC 监管指南并精心准备满足要求的申报资料。
全球工厂
瑞士,巴塞尔
施泰因布勒维格 CH-4123 奥尔施维尔 巴塞尔,瑞士 电话: +41 614 852 300
全球工厂
瑞士,伦瑙
生物技术创新园 伦瑙 2543 瑞士
全球工厂
爱尔兰,科克
库拉宾尼-卡里加林有限公司 科克,爱尔兰 电话: +353 21 437 8800
客户案例
灵活性使自动包装线管理大尺寸产品说明书变为可能
某大型跨国制药公司要求赛默飞费伦蒂诺工厂解决因需要加大产品说明书的尺寸而随之出现的问题。这些说明书对于满足法规监管和营销需求非常重要。下载了解更多
全球工厂
澳大利亚,布里斯班
昆士兰州Woolloongabba肯特街37号,邮编4102 布里斯班, 澳大利亚 电话: +61 7 3896 2800
线上讲座
海外寻路,解锁创新药物的海外上市密码
近几年来,国内创新药出海逐步增多,但要做到出海成功仍需面临多重挑战。欢迎观看本次创新药出海秘籍线上讲座,聆听行业专家大咖对于创新药快速切入海外市场的策略和建议。
白皮书
注射剂改用预灌封注射器包装所面临的挑战和实用解决方案
了解预灌封注射器能为患者带来哪些关键优势、哪些更好的结果,如何选择最合适的预灌封注射器类型以及如何从西林瓶过渡至预灌封注射器。
全球工厂
波多黎各,马纳蒂
670国道2.7公里处 马纳蒂,波多黎各 00674 电话: +1 787 621 2500
工厂信息
法国,布光
40 Boulevard de Champaret CS 11006 38307 布光耶律塞德斯, 法国 电话: +33 4 7493 8700
全球工厂
比利时,瑟内夫
马列街14号 B-7180 瑟内夫(分区C) 比利时 电话: +32 71 347900
全球工厂
比利时,哥斯利
克雷芒阿德尔街16号 哥斯利 6041 比利时 电话: +32 71 347900
博客
欧洲监管形势:关于符合英国脱欧后质量授权人要求的重要建议
除了新冠疫情造成的影响,英国脱欧为欧洲临床试验供应链又增加一重复杂性。自 2021 年 1 月起,欧盟和英国的法律管辖权和监管管辖权不再相同,药品必须满足目标市场的相关要求...
阅读时间:4分钟
Harry Berlanga
Harry Berlanga
资料页
样品配送和分发概述
进一步了解赛默飞的各项服务如何支持“医药代表直达”和“执业医生直达”样品送达项目。
信息图
杭州CDMO工厂探秘 — 工厂质量总监Dennis专访
赛默飞 Patheon™ 制药服务的杭州工厂是赛默飞首个同时拥有生物原液和无菌制剂灌装能力的工厂,工厂将为专注于中国及全球市场的生物技术公司提供行业领先的 CDMO 服务。 本信息图将专访杭州新工厂的质量总监 Dennis,与他就生物原液和制剂质量体系的重要性、海外和地区差异,以及在杭州新工厂建立质量体系的发展计划展开讨论。
信息图
杭州CDMO工厂探秘 — 工厂总经理马艳芳女士专访
赛默飞 Patheon™ 制药服务的杭州工厂是赛默飞首个同时拥有生物原液和无菌制剂灌装能力的工厂,工厂将为专注于中国及全球市场的生物技术公司提供行业领先的 CDMO 服务。 本信息图将专访杭州新工厂的总经理马艳芳女士,深入探讨中国 CDMO 行业的发展现状、药物开发与商业化的市场机会,以及杭州工厂的里程碑事件。
信息图
杭州 CDMO 工厂探秘 — 工厂生产总监 Chris 专访
本信息图将专访赛默飞杭州新工厂的生产总监张益伟,与他就行业发展趋势、技术转移关键点以及杭州CDMO工厂的能力与愿景进行探讨。
全球工厂
智利,圣地亚哥
罗萨里奥北 532, Of. 404,拉斯孔德斯 智利,圣地亚哥 电话: +86 512 6733 2080
博客
是时候考虑包装问题了吗?
如果这个标题吸引到了您,这可能说明您已经取得了非常不错的临床前研究成果(祝贺您!)并且正在考虑如何制定后续计划...
阅读时间:2分钟
Chris Howell
Chris Howell
资料页
早期开发资料页
了解 Patheon 如何为您定制早期开发策略和技术解决方案,帮助您应对药物开发过程中的复杂挑战。
全球工厂
日本,东京
东京都江东区新木场1-12-10 东京136-0082,日本 电话: +81 364 570 250
资料页
无菌制剂的全球投资与创新技术
我们帮助客户开发并交付的药物每天可以改善 100 万名患者的生活。随着客户与市场对我们服务、专业知识和能力的需求不断增加,我们承诺持续扩大产品和服务范围。因此,我们以前所未有的投资力度扩张全球工厂和能力网络。进一步了解赛默飞在北美、亚太地区和欧洲进行的无菌制剂投资。
手册
无菌制剂开发与生产:灵活与优化兼备
在过去的五年中,无菌制剂市场规模以 10% 的增速快速发展,这催生了扩大产能、创新开发和生产解决方案的需求。应对……
信息图
无菌制剂处方日渐复杂的 10 个原因
在早期开发阶段,多种不同的挑战都会阻碍分子药物开发进入下一个阶段,其中就包括处方的复杂性。在多重因素的影响下,无菌制剂的开发日渐困难。
全球工厂
新加坡—注射制剂
能力:大分子原液,注射制剂
全球工厂
新加坡
卓源路10号, #03-11/12 新加坡 608838 电话: +65 6807 0700
博客
提升您原料药 (API) 的开发水平:外包前需要考虑的三个步骤
随着原料药开发外包的普及,多个医药合同定制研发生产企业 (CDMO) 作为潜在开发合作伙伴展开激烈竞争的现象越来越常见。在这种形势下,小型/线上生物技术公司能够以远低于在工厂中建造、租赁或购买实验室场地的成本将药物从概念阶...
阅读时间:10分钟
Laura Chamberlain
Laura Chamberlain
线上讲座
拓展病毒载体产能和能力,交付基因治疗产品
病毒载体产品上市面临的挑战和机遇。
电子书
抗体蛋白类药物稳健冻干工艺的开发和放大策略
制备固体蛋白药物最常用的方法是冻干制剂,可以有效提高稳定性,方便保存、运输,降低成本和潜在病人使用风险。本电子书将探讨抗体蛋白类冻干制剂的开发挑战、方式、注意事项和未来展望。
资料页
抗体类药物无菌注射剂开发过程中选择预充式注射器递送形式的挑战和实施策略
欢迎下载讲座资料,了解预充式注射器的优势,如何准备进行预充式注射剂的设计和从西林瓶向预充式注射器转换过程中需要注意的要素。
线上讲座
抗体类药物无菌注射剂开发过程中选择预充式注射器的挑战和策略
赛默飞全球SME王新峰老师将在本次讲座中分享预充针注射器市场趋势以及优势,并一同探讨注射剂开发生命周期过程中,当从西林瓶转化为预充式注射器时,如何对项目进行科学计划安排,识别潜在风险,并采用合理的应对措施,确保转换过程中不会造成注射剂产品整体的质量影响。
电子书
投资您的生物制药公司时:投资者可能会向您提出的常见的十个问题以及该如何应答
制定新药计划需要解决许多值得重点考虑的问题。而毫无疑问,其中最大的困难之一是如何获得实现下一个里程碑所需的资金。在您因为资金问题而焦头烂额时,考虑潜在投资者的态度可能会有所帮助。投资者希望您能有效管理开发并加速开发。
白皮书
技术转移:获得收益,减少风险
2016 年,Patreon 成功完成了 111 项技术转移,帮助客户保障供应、改进分发并降低项目成本和风险。
白皮书
技术转移:提高成功率并缓解风险的最佳实践
进一步了解成功实现技术转移过程中的常见陷阱、最佳实践和重要因素。
白皮书
技术转移:提高成功几率并管控风险的最佳实践
药品从开发到商业化上市需要高协调性的技术转移过程,这涉及到多个利益相关方,需要各方深入了解不同项目具体的决定因素,同时还需要构建一个完善的框架来持续评估商业活动、监管合规、药物质量和技术风险。
客户案例
技术转移加速中和抗体工艺开发和商业化进程案例分享
欢迎下载资料,了解赛默飞Patheon™ 制药服务加速中和抗体工艺开发和商业化进程的实际案例分享。
博客
战胜新冠疫情的一线希望:加快疫苗开发
疫苗开发过程漫长,费用高昂,损耗率高,而且为了让人人都能接种到获得许可的疫苗,候选疫苗需要多次迭代。大流行病和流行病疫苗的开发是有风险的,由于病毒的新颖性,某些未知因素会干扰疫苗项目。例如寨卡疫情——在疫苗完全开发之...
阅读时间:6分钟
Vincenza Pironti
Vincenza Pironti
全球工厂
意大利,费伦蒂诺
2 Trav. SX 莫罗伦斯大街5号 03013 费伦蒂诺(法国),意大利 电话: +39 0775 3991
全球工厂
意大利,蒙扎
Viale G.B. Stucchi, 110 I-20900 蒙扎(MB),意大利 电话: +39 039 2047 1
博客
您的供应链是否安全?
在回答这个问题之前,请想象一下如果有飓风、海啸和东北风暴。地震、台风和火山喷发。内乱和战争。恐怖主义袭击。大流行性病毒...
阅读时间:2分钟
Jason Mieding
Jason Mieding
电子书
您可能会面临严厉的监管环境:了解药物开发的七大新风险
您需要考虑技术转移、运输和物流等问题以及各国日益复杂的法规监管要求。大型制药公司往往具备充足的人员和经验来进行药品和辅材的境内和跨境管理和运输,但新兴制药公司大多采用精益经营模式,侧重于科研。因此,您可能不具备资源或专业人员来协调涉及多家工厂、多个地区或多个供应商的开发项目。本电子书旨在帮助您了解药物开发和临床服务的七大风险并制定相应的风险规避计划。
资料页
患者直达服务
下载资料页,了解治疗药物直达患者的端到端解决方案。
全球工厂
德国,雷根斯堡
多瑙斯陶夫街378号 93055 雷根斯堡,德国 电话: +49 94 140 93 0
全球工厂
德国,莱茵费尔德
Marie-Curie-Strasse 16 79618 莱茵费尔德,德国
全球工厂
德国,莱茵河畔魏尔
Im Woerth 3 莱茵河畔魏尔, 79576 德国 电话: +41 61 285 2300
博客
影响罕用药开发的因素和障碍
根据美国食品药品监督管理局 (FDA),“2020 年,提交给罕用药开发办公室的罕用药认定申请和罕见儿科疾病认定申请的数量创历史新高。”仅在美国就有 2,500 多万名罕见病患者,罕见病是指患者数量少于 20 万人的疾病。据估计目前全球...
阅读时间:6分钟
Christy Eatmon
Christy Eatmon
资料页
应对细胞和基因疗法供应链挑战的全球性集成解决方案
欢迎下载资料,详细了解应对细胞和基因疗法供应链挑战的全球性集成解决方案,生物服务与专业物流总监Susan Li将就以下供应链挑战进行分享
博客
应对工艺性能确认的复杂性
在工艺性能确认 (PPQ) 之前进行方法确认非常重要。在早期阶段对您选择的方法进行性能特征评估至关重要,因为这涉及到方法验证及其参数,如精密度、准确度和线性度等。最重要的是,这些分析考虑因素不仅能够证明药物的质量和安全性...
阅读时间:5分钟
Elena Gontarz, PhD
Elena Gontarz, PhD
线上讲座
应对基因治疗产品开发和生产中的工艺可放大性挑战
病毒载体已被批准用于治疗罕见病、癌症和应对公共卫生问题的基因治疗产品、基因修饰细胞治疗产品和疫苗中
全球工厂
巴西,圣保罗
贾古雷大道818号 第29单元,(05346-000) 圣保罗,巴西 电话: +55 11 3719 0203
信息图
小药企,大机遇:为大分子药物项目选择 CDMO 合作伙伴时,是否应考虑 CDMO 的规模?
概述:在无菌制剂的早期开发过程中,由于资源有限和工艺开发方面的挑战,新兴生物技术公司经常难以决定选择小型还是大型 CDMO 作为其合作伙伴。这项关键决定不仅会影响早期开发,还会影响工艺放大和商业化。
白皮书
小型生物制药公司面临的五大风险
对于生物制药公司而言,不仅药物开发始终充满风险,而且还面临着开发时间紧迫和预算有限的问题。它们经常会忽视一些关键因素,这可能会导致接下来的工作推迟或被搁置。顾问应帮助客户了解五大风险,以免在开发过程中出现解决成本高昂的问题,并最大程度地提高经济回报。
资料页
小分子原料药概述
了解如何采用全局性的小分子药物开发方法,通过可无缝放大的工艺提供优质原料药,快速实现各开发阶段的目标,同时为未来的成功奠定坚实基础。
白皮书
对照药物本地采购策略:利用优势,避免临床试验常见的隐患
本白皮书将重点介绍本地采购。本地采购是指在药品使用国家/地区采购市售药品。
线上讲座
对照药物战略性采购解决方案
观看对照药物采购项目经理 Natalia Kozik 主讲的网络讲座,了解赛默飞的对照药物采购能力。
资料页
对照药物与联合用药采购服务解决方案
了解我们位于欧洲的对照药物卓越中心以及在北美和亚洲的团队致力于在全球范围进行临床试验对照药物的采购。
电子书
家是最佳的场所:如何让去中心化临床试验惠及患者、申办者和研究者
下载电子书,了解患者直达服务对于去中心化临床试验的开展有哪些不可或缺的作用,以及申办者如何充分发挥其优势来改进药物开发。
全球工厂
安大略省多伦多市
2100 Syntex法院 米西索加, 安大略省 L5N 7K9, 加拿大
白皮书
安全第一:肿瘤药物开发中的职业暴露防控
小分子靶向治疗药物经设计对生物靶点有很高的选择性,活性药物成分通常具有高活性和潜在的毒性,即使是很小的剂量也是如此。
线上讲座
如何利用灵活应变的生产模式稳步迈向充满不确定性的未来
在短短 20 分钟内,您将会了解到制药行业的趋势和灵活应变的生产模式,并参观 Pacira 公司在 Patheon 英国斯温顿工厂的共管生产设施。
全球工厂
奥地利,林茨
圣-彼得大街25号 A-4020 林茨, 奥地利 电话: +43 732 6916 0
资料页
大规模商业化生产的抗体药技术转移策略
欢迎下载资料,了解抗体药技术转移的重要性和赛默飞Patheon™制药服务提供的关键策略。
线上讲座
大规模商业化生产的抗体药技术转移策略
欢迎观看由 Patheon™ 制药服务杭州生物制药 CDMO 生产总监张益伟带来的线上讲座“大规模商业化生产的抗体药技术转移策略”。
白皮书
大流行病的暴发对疫苗开发方法的影响
疫苗开发本身面临一系列日益复杂的挑战。然而,当涉及大流行病期间的疫苗开发时,应对措施本身面临传统生产方法无法克服的一系列复杂挑战。
资料页
大分子药物如何从立项开始规划符合 全球法规监管的CMC策略
如何制定国际化的研发路线,才能脱颖而出、成功出海? 欢迎下载讲座资料,了解如何从立项开始规划符合全球法规监管的CMC策略,满足药物CMC的科学与合规“双轨制”满足国际化要求。
全球工厂
墨西哥,墨西哥城
米霍亚坎第20号9D室 FINSA产业园 Col. Renovación, 09209 墨西哥联邦特区 电话: +52 555 696 7170
线上讲座
在药物早期开发过程中正确表征分子药物
固体原料药 (API) 的物理性质在很大程度上决定了采用何种结晶工艺进行分离、纯化和形态控制,并为有效制剂的开发提供指导。
博客
在新冠疫情 (COVID-19) 期间,去中心化临床试验如何更好地强化“以患者为中心”的服务理念?
随着新冠疫情对生物制药行业发展模式的不断改变,对于我们而言,目前最重要的是保持初心:挽救患者生命并改善其生活质量。我们与患者互动的方式在不断发生变化,临床试验等很多研发工作的开展也不再依赖于传统的面对面互动方式。无论...
阅读时间:5分钟
Jason Mieding
Jason Mieding
线上讲座
在后疫情时代促进创新疗法更快惠及患者
行业专家和嘉宾将就下列热门话题展开探讨:从科研走向临床:基因治疗产品生产企业的成功之路 新药发现研究外包方案的评估
线上讲座
在分子药物开发早期就制定正确的全球小分子药物 CMC 监管合规策略
药物开发是复杂多变的,每一步都需要参考专家提供的 CMC 监管合规意见。
手册
固体制剂和无菌制剂概述
口服固体制剂。我们能够以各种规模生产传统和特殊的口服固体制剂。剂型和控释技术的创新组合进一步扩大了您的选择范围。
全球工厂
哥伦比亚,波哥大
96街13-31 OFC 201 哥伦比亚,波哥大 电话: +57 1 691 4032
白皮书
咨询顾问指南:灵活的生物制药解决方案
深入了解顾问能为小型生物制药公司提供的关键策略。
资料页
口服固体制剂开发工程化解决方案
工程化解决方案通过研究原料药、相关生产工艺、药物和生物制药特性,以及它们之间的内在联系和对药物开发成功的重要性,对药物开发形成了综合全面的认识。
线上讲座
口服固体制剂开发与生产的风险评估策略
无论是在药物开发中的哪个阶段,如果您想要实现工艺放大,都需要关注很多细节问题。从早期开发到商业化生产,您都需要制定前瞻性的策略,以规划 API 和药物制剂变化的潜在影响。
手册
口服固体制剂——使用一系列灵活的药物开发和生产解决方案
应对复杂的法规与监管环境、采集分析数据、促进工艺开发与优化、按时交付等都是确保口服固体制剂获得成功的关键。赛默飞提供……
线上讲座
去中心化临床试验在不断变化的欧盟监管形势下的前景
新冠疫情大流行证明临床试验从传统的有实体场所试验模式转变为完全去中心化或部分去中心化试验模式是可行的,去中心化临床试验作为安全有效的临床研究加速方案在全球范围内越来越受到青睐。
客户案例
原料药 CDMO 选择的重要性:客户见解
小型新兴生物技术公司因资金和资源(例如技术水平和产能)有限而面临巨大挑战,必须找到实力强劲的合作伙伴来提供支持。了解 4SC 公司为何选择赛默飞制药服务作为其 CDMO 合作伙伴,合作开发其主打产品 Resminostat。
全球工厂
印度(经济特区),艾哈迈达巴德
法尔梅兹,塞兹 第22号地 马托达NH-8A, 艾哈迈达巴德 382213 印度古吉拉特邦 电话: +91 271 766 2200
全球工厂
印度 (国内关税区),艾哈迈达巴德
纳曼庄园,1号楼 法尔梅斯,马托达,萨南 艾哈迈达巴德,古吉拉特邦 电话: +91 2717 686000
全球工厂
南非,比勒陀利亚
帕克夫街36 号, 1&2单元 高速公路商业园 森图里昂,南非 0157 电话: +27 12 649 0260
线上讲座
加速生物制品开发进程:从实验室到临床试验和商业化阶段
欢迎观看在线讲座,了解赛默飞如何支持新兴生物科技公司加速从临床到商业化的过程。CDMO 合作伙伴不仅是服务的提供者,更是药物生产供应链的重要部分。CDMO 和客户的紧密合作是药物开发和商业化成功的重要基础。
线上讲座
加速技术转移,融化资本寒冬
欢迎观看由赛默飞 Patheon™ 制药服务澳洲工厂生物工艺总监 Evan E Shave 博士和信达生物MST负责人袁冶博士举行的线上演讲,了解我们是如何整合内外部资源加速技术转移,推进管线冲刺。
全球工厂
加拿大,安大略省惠特比市
消费者路111号 惠特比市, 安大略省 L1N 5Z5, 加拿大 电话: +1 905 668 3368
信息图
加快生物制药在EMEA地区的IMPD申报
本信息图将帮助指导如何平衡速度、风险与未来需求,以加快您的生物制品更快进入欧洲市场。
线上讲座
利用基础设施投资和创新技术加速生物制剂的开发
本次线上讲座展示了赛默飞如何通过基础设施投资和创新提供平台和定制化解决方案,加快生物制剂开发。
白皮书
内部生产与项目外包:决策指南
生物制药市场的重心正从研发畅销药物快速转移到开发需求尚未得到满足的小众药物市场。
博客
关于如何管理临床标签翻译和监管要求的重要提示
通过一种方法顺利应对临床试验涉及到的各个国家/地区的标签翻译和监管要求岂不更好?最让人沮丧的事情莫过于既要试图弄清监管要求、制定相应的合规文本,同时还要兼顾处理与临床试验规划相关的所有其他日常活动。提前进行一些规划有...
阅读时间:2分钟
Kevin Shea
Kevin Shea
白皮书
共线生产:利用成熟的一次性解决方案应对风险
在新药上市的过程中,制药公司不但投入了大量资金,而且还承担着巨大的风险。
资料页
全球工厂网络:端到端制药服务
进一步了解赛默飞完全一体化的全球工厂网络如何支持您的分子药物从开发阶段过渡至商业化阶段。
信息图
全球工厂之旅——中国苏州工厂
苏州自贸区具有重要的战略地位,货物进入自贸区无需缴纳关税和增值税,选择此处建厂可使临床试验申办方获得巨大的资金流优势。
信息图
全球工厂之旅——中国杭州工厂
赛默飞 Patheon™制药服务的杭州工厂是赛默飞首个同时拥有生物药原液生产和无菌制剂灌装能力的工厂。
信息图
全球工厂之旅——中国北京工厂
赛默飞Patheon™ 北京工厂使中国的临床试验供应链更简单、更安全。
线上讲座
依从性数据的力量
欢迎观看本次线上讲座,了解以患者为中心的临床试验中数字化和 DCT 临床试验的发展格局,以及创新的数字化智能方案如何帮助降低服药依从性风险。
资料页
依从性数据的作用
欢迎下载演讲资料,详细了解临床试验中依从性数据的力量,赛默飞PPD亚太区医学官VP葛蓝博士和赛默飞智能包装工程师郭康将就依从性数据的作用进行分享。
博客
使用电子标签了的时代已经到来
新欧盟临床试验法规 (CTR) 旨在简化临床试验管理,为欧洲的制药公司创造更舒适的经营环境。该法规统一了监管、贴标和质量授权人 (QP) 要求,具有法律约束力,申办者需要充分了解其要求。请继续阅读,了解该法规对制药行业的影响(包...
阅读时间:5分钟
Kevin Shea
Kevin Shea
白皮书
从 CMC 角度阐述如何加速生物制剂 BLA 申报
随着疫情的常态化,更多项目数据将支持监管机构进行科学评估,以进一步催生生物工艺开发的变革,生物药的研发周期也有望进一步压缩。本白皮书将简要从 CMC 角度阐述如何加速生物制剂 BLA 的申报策略。
活动
Event
亚洲生技大展(Bio Asia-Taiwan)
大会将重点聚焦创新、市场与供应及投资三大方面,共同探讨交流行业趋势与机会。
白皮书
了解细胞和基因治疗产品的 CMC 监管环境
与所有的生物技术产品一样,如果您尚未满足监管机构的检查要求,就可能会造成挽救生命的药物延迟上市。
线上讲座
为生物制药商业化做好准备:风险降低和结果优化策略
药物开发过程中往往存在风险和机遇,这就要求制药企业既要选择正确的后期策略来加快进度和优化产能,同时还要保持足够的灵活性以适应不断变化的市场形势,这对致力于生物制药产品开发和商业化的公司构成了重大挑战。
博客
为特殊药品扩展包装服务
成功开发治疗复杂疾病或罕见疾病的特殊药品的确可喜可贺。然而,很多制药企业随后都会面临另一项挑战,即:在新药上市后,确保向患者持续供应小批量药品...
阅读时间:2分钟
Brian Kunz
Brian Kunz
手册
为您的分子药物制定全生命周期 CMC 和监管合规路径图
我们深知,从分子药物开发之初就为您制定正确策略,可帮助您在各个开发阶段以及商业化过程中节省时间和成本。
手册
为各类临床试验提供全球临床供应解决方案,按时、保质、保量地将药物交付至所需的患者手中
在竞争激烈的新药开发市场中,生物制药公司面临着各种挑战,包括平衡成本、时间和质量以及为临床试验和患者提供最佳结果。
客户案例
临床辅材管理——攻克全球化糖尿病治疗药物临床试验的难题
某大型药企的全球化糖尿病治疗药物临床试验需要支持。一项临床试验通常招募 1,500 至 2,000 名患者,这些患者来自美国、欧盟、亚洲和中东的 15 至 20 个国家/地区。
客户案例
临床试验的质量管理体系
欢迎下载演讲资料,了解赛默飞临床试验服务所遵守的统一的全球质量体系,和海内外客户案例分享。
手册
临床试验供应解决方案
了解赛默飞全球团队如何满足各类临床试验的需求,无论其规模大小、处于哪个阶段或针对哪个治疗领域。
客户案例
临床包装:流程改进可将周期缩短 55%
了解精益生产技术、标签修改和运营改进如何为畅销肿瘤治疗药物的临床试验保驾护航。
信息图
临床供应链中的 5 个常见障碍以及合适的合作伙伴如何帮助您避开这些障碍
下载信息图,了解临床供应链中 5 个常见问题以及选择合适合作伙伴的重要性。
客户案例
临床供应全球优化:复杂的药品全球分发与效期管理
阅读这个案例研究,深入了解如何顺利执行您的分配策略,并精准地管理患者用药。
资料页
临床供应优化服务
了解临床供应优化服务如何优化和简化从早期策略制定到包装、分发、工厂库存管理和回收/销毁的临床供应链。
客户案例
临床供应优化——了解真实的临床供应成本
药品是该制药公司整体业务中的一小部分,临床试验用品对其团队而言比较陌生。
网络讲座
中国:国际国内生物制药公司面临的机遇与潜在的高速发展
中国的制药公司如何利用全球市场的经验
全球工厂
中国,苏州(自由贸易区)
B&C大厦5号单元 启明路1号 苏州工业园区 苏州,中国 电话: +86 512 6733 2080
全球工厂
中国,杭州
浙江省杭州市萧山区坎红路杭州湾生物科技谷
全球工厂
中国,北京
茂华工业园1号厂房3-4层 财源工业区财大三街1号 顺义区南彩镇101300 电话: +86 10 8947 2071
线上讲座
中国生物药市场扩张策略
中国是仅次于美国的全球第二大制药市场,2021年中国市场医药产品销售约占全球比重的12%。* 随着人口老龄化的加剧和多种新适应症的增加,中国制药市场对生物制药公司来说极具吸引力。
信息图
两家CDMO的故事:您的生物制药公司将作出何种选择?
如今生物制药面临的挑战不断增多,选择什么样的 CDMO 显得至关重要。从 DNA 序列到药物商业化销售,整个过程中的每一个环节,您都需要一个值得信赖且经验丰富的合作伙伴。
博客
与临床辅材有关的误区和真相
人们往往以为临床辅材不如临床试验用药物重要。临床试验申办者经常会把注意力集中在药物上,而忽视了设备、仪器和耗材等其他必需用品,这些用品统称为临床辅材...
阅读时间:2分钟
Janet Williams
Janet Williams
电子书
不止是采购:采取战略方法来采购对照药物
采购交货期短的高质量对照药物并非易事。了解战略性方法的作用。
专家
Vincenza Pironti
Senior Staff Scientist, R&D
专注的领域
注射剂型开发服务
专家
Susan Li
Director of Customer Solutions
专注的领域
先进疗法服务
专家
Shawn Regits
Manager Process Engineering
专注的领域
临床试验服务
专家
Sara Sheriff
Vice President, Integration, Corporate, Thermo Fisher Scientific
专注的领域
流程和数字化转型
专家
Sanjay Konagurthu, PhD
Senior Director, Science and Innovation
专注的领域
制定和开发
专家
Keirnan LaMarche, PhD
Senior Staff R&D Manufacturing Scientist
专注的领域
口服固体剂型开发
专家
Ronald Perry
Senior Manager, R&D
专注的领域
软胶囊生产服务
专家
Richard Snyder, PhD
Vice President, Science and Technology
专注的领域
病毒载体开发服务
讲座
Quick to Clinic™ 病毒载体平台
观看网络讲座,了解如何利用可放大的规范平台工艺生产基于悬浮细胞的腺相关病毒 (AAV) 和慢病毒 (LV) 载体,加快进入临床试验
资料页
Quick to Clinic 计划快速提供 I 期临床试验材料
通过 Quick to Clinic 计划,我们能在短短 12 个月内为您的首次人体临床试验供应大分子原液。了解更多信息。
资料页
Quick to Care™:面向新兴制药公司的一体化药物开发和临床服务
将您的大分子和小分子药物开发时间缩短数月。通过 Quick to Care™ 计划,您可将原液和制剂开发、需求规划和临床试验供应执行方法简化为一个定制化的解决方案。了解更多信息。
资料页
Quick to Care™️ 先进疗法计划
了解 Quick to Care™️ 先进疗法计划如何整合赛默飞全网生产能力和分发解决方案,加速生产和沟通效率并协调价值链各环节。
资料页
Quadrant2®—提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法
欢迎下载资料,了解赛默飞Patheon™ 制药服务事业部自主开发的 Quadrant 2® 平台通过计算机建模,来帮助客户预测难溶性化合物增溶的可性性和策略, 包括增溶技术及辅料工艺的选择。通过 Quadrant 2® 能够帮助客户最大限度减少处方前和早期临床开发项目的实验工作量。
资料页
Quadrant2 Predictive Platform for Solubility and Bioavailability Enhancement
Quadrant 2® 是用于药物早期开发的诊断工具,可使用计算机对制剂进行预测。这项工具提供的预测结果可以避免试错,让我们能够迅速提供增溶解决方案,从而节省时间和成本。
活动
Event
PharmaCon 2022 第八届中国国际化学药研发论坛
大会将开设两个分论坛,推进小分子创新药的差异化立项、源头创新与CMC申报,加速创新药IND与NDA上市进程。
专家
Peter Poechlauer, PhD
Innovation Manager, Small Molecule API
专注的领域
API (小分子原料药)
专家
Paul Jorjorian
Vice President and General Manager, Biologics
专注的领域
生物制品(大分子原料药)
资料页
Patheon™ Quick to Clinic™ 病毒载体平台
Patheon™ Quick to Clinic™ 病毒载体是以 IND 申报为目标的兼容并包的综合性生产平台,该平台主要针对慢病毒和腺相关病毒载体(AAV),它利用经过多次优化且可放大至 200L 的平台工艺,帮助您降低监管风险,加速开发进程。
专家
Dr. Panteli Theocharous
Global Vice President, Cell and Gene Therapy Strategic Lead, Thermo Fisher Scientific
专注的领域
细胞与基因治疗供应链服务
资料页
mysupply 平台:端到端数字化供应链平台
从开发到上市,药品的全球供应链是动态的,可能会发生变化和延迟
白皮书
mRNA 疫苗开发:关于规划、工作流程和供应链成功的关键性洞察
在本报告中,我们将综述从 mRNA 新冠疫苗的开发中获得的关键性洞察,以及如何对其加以利用加快 mRNA 疫苗的生产进度……
线上讲座
mRNA 疫苗、趋势、技术和供应链
构建稳健的全球疫苗供应链时面临的挑战和需要考虑的因素。
博客
mRNA 治疗药物的发展趋势:新冠疫情期间积累的经验教训为 mRNA 治疗药物的成功奠定了基础
辉瑞-BioNTech 和莫德纳 (Moderna) 开发的信使 RNA (mRNA) 新冠疫苗快速从实验室研发阶段推进临床试验阶段,只用了不到一年的时间,这很好地证实了 mRNA 平台的应用前景,并且引发了将 mRNA 技术用于众多适应症的关注。1 赛默飞拥
阅读时间:5分钟
Vincenza Pironti
Vincenza Pironti
博客
mRNA Purification Methods and Process
Learn more about the process of purifying mRNA, and how a CDMO partner with end-to-end mRNA purification experience can help streamline the drug development journey.
阅读时间:10分钟
Staff writer
Staff writer
专家
Monica Commerford, PhD
Head of Viral Vector Services Regulatory Affairs
专注的领域
病毒载体开发服务
专家
Michael Cruskie, PhD
Sr. Director and General Manager, API (Small Molecule)
专注的领域
API (小分子原料药)
Event
Tradeshow
Meeting on the Mesa
Join us at the Cell & Gene Meeting on the Mesa, where our CDMO experts will be available to discuss how our expertise, capacity, and global network can address your project’s unique needs.
我们的故事
Meet Whitney
短期灵活解决方法如何确保长期成功。
我们的故事
Meet The Tubesings
一家人如何通过不懈努力实现原本遥不可及的目标。
我们的故事
Meet Shawn
如何利用简单工艺为客户提供满足的服务。
我们的故事
Meet Sanjay
如何通过改变晶体的形状提高成功几率。
我们的故事
Meet Pete & Lisa
药物组合如何帮助患者重获新生,并鼓舞我们所有人。
我们的故事
Meet Nicole & Gavin
一名极其勇敢的小孩是如何促成了一项独一无二的临床试验。
我们的故事
Meet Mike
如何利用全球网络交付大批量产品。
我们的故事
Meet Mike
了解他如何在休闲外套和实验防护服之间切换。
我们的故事
Meet Michael
对关键工艺的监督如何造就了行业领先的解决方案。
我们的故事
Meet Marcus
了解一瞬间作出的决定会对成千上万名患者产生什么影响。
我们的故事
Meet Linda
从等待心脏移植到成功攀登峰顶,她是如何披荆斩棘的?
我们的故事
Meet Katie
阅读凯蒂的故事,了解病毒载体技术是如何如何实现工艺快速放大,并创造一个又一个奇迹的。
我们的故事
Meet Justin & Joshua
两名大学生如何将宿舍中萌发的灵感最终落实到临床试验中
我们的故事
Meet Jigal & Jessica
了解深度解读加拿大法律法规如何让客户的药物成功在巴西上市。
我们的故事
Meet Jeff
了解一家小型初创企业如何在不浪费珍贵材料的情况下进行工艺放大。
我们的故事
Meet Isabelle
全球网络如何发挥真正的优势。
我们的故事
Meet Hui
了解掌握第三门语言如何帮助我们赢得市场竞争。
我们的故事
Meet Holli
为何稍微推迟春假为一名婴儿带来了生的希望。
我们的故事
Meet Emily & Jessica
了解在知识分享的文化氛围下,上司如何引导下属迈向成功。
我们的故事
Meet Chris
小型非盈利组织如何与全球制造商合作,将肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗药物投入临床试验。
我们的故事
Meet Angie
如何凭借团队协作、满腔热忱和科学精神确保全球成千上万名患者获得药物。
我们的故事
Meet Adamou
了解如何利用废料节省时间和成本。
专家
Matthew Jones, PhD
Senior Manager, Crystallization
专注的领域
API (小分子原料药)
专家
Lloyd Norris
Secondary Packaging Manager
专注的领域
临床试验服务
专家
Laura Chamberlain
Business Development Executive (API)
专注的领域
API (小分子原料药)
专家
Kevin Shea
Senior Label Program Director
专注的领域
临床试验服务
专家
Kevin Kane, PhD
Senior Staff Scientist, R&D
专注的领域
商业制造
专家
Kaspar van den Dries, PhD
Senior Director Science and Innovation, Softgels
专注的领域
软胶囊生产服务
专家
Julie Hoffman
Senior Director of Commercial Strategy and Execution
专注的领域
临床试验服务
专家
Jennifer A Head, PhD
Manager of Regulatory Affairs, Microbial Manufacturing Services (MMS)
专注的领域
生物制品(大分子原料药)
专家
Jeff Hou, PhD
Director and Site Head, Scientific & Technical Affairs
专注的领域
生物制品(大分子原料药)
专家
Jason Mieding
Senior Director, Logistics
专注的领域
物流服务
专家
Janet Williams
Senior Director, Global Supply Chain Management
专注的领域
临床试验服务
专家
Iain McGroarty
Senior Business Development Executive, API Europe
专注的领域
API (小分子原料药)
专家
Harry Berlanga
Senior Director, Quality, EMEA
专注的领域
临床试验服务
专家
Gordon Hutton, PhD
Materials Science Lead
专注的领域
API (小分子原料药)
线上讲座
GMP 环境下临床包装和贴标一站式服务的重要性
观看由全球标签服务部总经理 Robert Scarth 带来的线上讲座,了解在 GMP 环境下为临床包装和贴标提供一站式服务的重要性。
专家
Frank Ritacco, PhD
Director, Scientific and Technical Affairs
专注的领域
生物制品(大分子原料药)
线上讲座
FDA 对细胞和基因治疗产品的加速审批途径
了解监管环境十分重要。监管环境与制药行业一样正在快速变化。
专家
Elena Gontarz, PhD
Manager, Scientific and Technical Affairs
专注的领域
生物制品(大分子原料药)
专家
Douglas Hausner, PhD
Senior Manager, Continuous Manufacturing
专注的领域
商业制造
专家
Daniel Baskind
Manager, Scientific and Technical Affairs
专注的领域
生物制品(大分子原料药)
活动
Tradeshow
CPHI Barcelona
You deserve a CDMO partner you can trust, every step of the way. Book a meeting with us at CPHI to learn how our key elements of partnership culminate to power your success.
资料页
CMO 评分卡
我们帮助客户进行新药上市申请 (NDA)并获得审批的数量是排名在我们之后的三家行业领先 CMO 的总和,了解其中的缘由。
专家
Clara Ferloni
Sr Manager, EU Regulatory Affairs, Thermo Fisher Scientific
专注的领域
大分子生物制剂开发与生产服务
专家
Christy Eatmon
Senior Staff Scientist, R&D
专注的领域
无菌制剂开发
专家
Chris Howell
Director, Packaging Engineering
专注的领域
商业化包装
信息图
CDMO五大优秀特质助力技术转移成功
了解完成后期技术转移项目顺利完成的五大关键特质。
信息图
CDMO“避雷”指南:五个方面说明 CDMO 选择失误会如何阻碍项目的成功
在不断变化的生物制药行业中,唯一不变的就是:药物开发充满着不可预测性。当科研人员希望平衡好纯度、活性、安全性和稳定性时,从细胞株到商业化阶段,大分子药物自然会产生复杂的生物活性。
专家
Brian Kunz
Director, Commercial Packaging
专注的领域
商业化包装
专家
Audrey Kelleman
Senior Business Manager, API
专注的领域
API (小分子原料药)
专家
Anil Kane, PhD, MBA
Senior Director, Global Technical and Scientific Affairs
专注的领域
制定和开发
白皮书
5,000L 一次性生物反应器:新一代生物制剂生产技术
随着全球生物制剂市场规模的持续扩大,生物制药领域的科学突破不断涌现,治疗药物的需求缺口和生物制剂适应症也在不断增加,生物仿制药也越来越多。
活动
2023年第四届生物医药创新者论坛
本次大会将以“回归初心,在沉淀中创新”为主题,为中国生物医药行业带来一场全方位交流盛宴。
活动
Event
2023年第五届小分子药物创新与合作论坛
本次大会将从国内最前沿的创新药研发案例、不可成药靶点、抗肿瘤药物等热点领域一览当下化学创新药研发新动向,助您加快化学创新药开发步伐!
活动
2023年第九届中国生物医药创新合作大会
本次大会设置10+专题论坛,邀请200+行业领袖,1800+专家观众,开展两日论坛。以主旨报告、圆桌讨论、私密研讨会、一对一商务洽谈、榜单发布、颁奖晚宴、壁报展示等形式全方位链接、交流。
活动
2023年全球生物医药制药工程论坛暨ISPE中国年会
2023全球生物医药制药工程论坛将继续集智全球领先,赋能中国制药。本次大会将连续2天,邀请众多国际国内大咖云集,聚焦制药工程全产业链。
活动
2023年DIA年会暨展览会
2023年DIA年会邀请各会员聚力合作、同攻难题,探讨在如今日趋复杂和互联的世界中生命科学领域存在的全球性和地区性挑战。
活动
Event
2022年中国国际药物信息大会DIA年会暨展览会(线上)
原定于苏州国际博览中心举办的2022中国国际药物信息大会/DIA中国年会的会一部分调整为线上直播形式举办,直播时间仍为2022年12月8-11日,会议整体内容不变。
活动
Event
第七届易贸生物产业大会(EBC)
大会作为国内最大的生物产业领域展览,易贸生物产业展览集合产业上下游服务商,为生物产业企业提供一站式采购解决方案,共建全产业链交流合作平台。
线上讲座
技术转移加速中和抗体工艺开发和商业化进程—成功策略与案例分享
欢迎观看由赛默飞Patheon™ 制药服务事业部生物制药战略及产品高级总监姜灿平博士带来的线上讲座“技术转移加速中和抗体工艺开发和商业化进程—成功策略与案例分享”