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April 10, 2022 (阅读时间：2分钟)
与临床辅材有关的误区和真相
April 10, 2022 作者：Janet Williams (阅读时间：2分钟)
分类 | 临床试验服务
人们往往以为临床辅材不如临床试验用药物重要。临床试验申办者经常会把注意力集中在药物上，而忽视了设备、仪器和耗材等其他必需用品，这些用品统称为临床辅材。
申办者将注意力集中在药物上可以理解，然而如果不充分重视临床辅材，则会付出高昂的代价。为了弄清其中的原因，我们来探讨一下关于临床辅材的一些常见误区。
误区 1：“临床辅材？我们之后有很多时间来考虑这个问题。”
申办者常犯的错误之一是不能尽早解决临床辅材问题。这意味着临床辅材无法按时送到试验场所，从而导致研究项目不能如期启动。临床试验用药物的规划和临床辅材的规划应该同步进行，因为两者息息相关。和临床试验用药物一样，临床辅材也会遇到进出口难题，存在翻译和信息传递的需求，还需要遵循监管指南并紧跟项目进度。
误区 2：“在亚马逊上购买就行了。”
许多申办者都会有一种错误认知，觉得临床辅材是普通商品，采购临床辅材和在亚马逊上下单一样简单。然而，随着精准医疗和以患者为中心的疗法的问世，临床辅材的需求量和复杂性也日益增加。除了常用耗材的供应受新冠疫情影响之外，电子产品等临床辅材也不是一下单就立刻可以供货。此类产品包括受试患者居家使用的 eDiary、iPhone、平板电脑和可穿戴设备，以及为了追踪用药情况或简化用药而专门编程的数字装置。
误区 3：“试验场所有配备所有的药物，可以启动临床试验了。”
临床辅材并非可有可无，而是临床试验的必需品。只有在药物和临床辅材都到位的情况下，临床试验才能启动。由于许多临床试验用药物的给药方式都较为复杂，可以说临床辅材在临床试验中起着前所未有的重要作用。例如，如果试验场所准备了大量药物但缺乏给药所需的输液泵，那么就会于事无补。
误区 4：“临床辅材需要的预算很少，很容易就可以解决。”
临床辅材需要的预算一点也不少。然而，如果申办者将研究项目外包出去或者试验场所自行购买临床辅材，这部分的预算就很容易被忽视，从而严重影响项目整体预算。
抛开预算不提，复杂的临床辅材管理也会让许多申办者（尤其是小型公司）难以应付。选择能够兼顾临床试验用药物和临床辅材分发的临床供应服务合作伙伴，有助于申办者更好地管理临床辅材。这样做不仅能够减少供应链的交接环节，也能够保证药物和临床辅材顺利抵达试验场所，从而让研究项目如期启动。