一体化药物开发和临床服务

通过一支您能够随时联系的团队,帮助您更快地解决难题

我们的全球行业专家组成一支随时待命的综合团队,更快地解决您的难题。从原液、制剂和临床试验用药物生产到临床供应链优化,我们将结合成熟的端到端能力,先进的技术与专业的技术专家,和您一起帮助患者并改善医疗服务。我们利用强大的全球网络,努力简化并加快开发过程,帮助您的药物更快进入临床试验阶段和上市。

快速
加速创新

利用一体化时间表、综合项目管理以及无缝信息分享

简单
简化复杂的分子之旅

定制化计划以及透明的供应链

可放大
适应不断发展的需求

全球网络与地区专家实现跨区域的工艺放大

查看参考资料:
1. https://www.drugdiscoveryonline.com/doc/new-tufts-study-uncovers-the-economic-advantage-of-single-source-drug-development-and-manufacturing-0001

一体化解决方案和能力 

Patheon™ Quick to Care™ 计划将原液和工艺开发、需求计划和临床试验供应链执行简化为一个定制化解决方案。我们通过团队的无缝协作帮助您简化供应链并加快开发。减少协调多个供应商需要花费的宝贵时间和资源—这种单一供应商解决方案具有全方位的优势,包括:

  • 专门的项目管理:一位经验丰富的、专门的项目经理将我们的全球网络技术专家的能力整合到单一的项目解决方案中,为您创建并管理项目流程。这种单点联系方式在整个供应链中提供协调、沟通、承诺和责任。
  • 为您量身定制的解决方案:无论是 IIb 阶段的对外许可,还是分子药的完全商业化,都离不开值得信赖、经验丰富并且了解您复杂需求的专业合作伙伴。我们的全球专家团队提供统一的项目管理和科技见解,同时控制冗余,确保您的药物开发取得成功。  

我们的共同目标:帮助您成功完成药物开发 

如何实现? 

整合您药物开发所必需的服务和临床服务解决方案 

借助全球科研和技术人员的力量迅速解决技术难题 

通过由 60 多家工厂组成的全球网络精简开发、生产和物流 

规划原液和制剂生产规模及临床供应和运输管理 

推出并向患者提供新的疗法,避免耗时的技术转移延误 

当务之急是要事半功倍。Patheon™ Quick to Clinic™ 解决方案以速度为重,适用于小分子药和大分子药的开发以及病毒载体服务。该计划旨在加速早期开发,同时使用成熟的工艺平台,确保关键细节不被忽略。

  • PatheonTM Quick to ClinicTM 生物制药解决方案:通过精心制定的计划,久经考验的工艺平台及其依托的免授权费高通量表达系统和供应保证来降低原料采购风险,从而将从转染到新药临床试验申请 (IND) 的时间缩短至 13 个月。一切都是为了平衡速度与风险,为您取得长期商业化成功做好准备。
  • PatheonTM Quick to ClinicTM 小分子药物解决方案:在收到原料药 (API) 后短短 14 周内,完成临床试验 I 期药物的生产、贴标、包装,并交付临床使用。比一般进度快一个月。
  • PatheonTM Quick to ClinicTM 病毒载体服务解决方案:
    这项一体化开发计划利用经过优化且符合 IND 要求的慢病毒和腺相关病毒 (AAV) 生产平台工艺,可放大至 200 L。 

相关资源 

凭借灵活且完全整合的CDMO(合同开发与生产组织)和CRO(合同研究组织)能力,赛默飞世尔科技提供了一套覆盖药物开发全流程的世界级综合服务与解决方案——从科学发现、安全性及有效性评估、疗效结果分析,到临床试验物流管理及最终药品生产。

  • 速度:与单一服务提供商合作可防止时间安排间断与监管障碍,主动降低风险。
  • 运营灵活性:针对各类制剂形态提供创新解决方案,根据本地及全球需求灵活定制
  • 协作伙伴关系:整合药品开发全阶段的专业能力,提供高度协调的统一方式。

相关资源 

与小型制药公司和新兴生物技术公司合作
我们每年平均参与 27 个新生物制剂项目,其中 63% 为单克隆抗体项目。  

与我们合作的优势

凭借丰富的经验、广泛的科学专业知识和一体化全球网络,我们可以为您提供定制化解决方案,缩短开发时间。在开发和生产过程中的每一步,我们都采用基于风险的科学方法,同时利用遍布全球的业务以及科学和疗法专业知识,确保您的发现惠及最需要的患者。我们将共同帮助您成功完成药物开发。