哺乳动物细胞株开发
哺乳动物细胞株开发 生物药生产用哺乳动物细胞株专家
赛默飞深知生物技术公司和制药公司在开发生物药时会面临的复杂形势与各种挑战。从早期开发到全面临床商业化阶段，我们全方位的细胞株开发 (CLD) 服务能够简化生物药开发工作流程，为每一个开发步骤提供支持服务。从 2017 年至今，我们已开展了 120 多个工艺开发 (PD) 项目。我们有信心，赛默飞专业的专家团队能帮助您将药物开发项目从概念变为现实，确保从开发到符合 GMP 标准生产的平稳过渡，实现快速缩短生物药上市流程，并确保符合监管合规性。
技术专长
我们提供由专家主导的细胞株开发 (CLD) 服务，借助基于人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 的基因与载体序列优化、转座酶技术、单细胞克隆及稳定克隆筛选等前沿技术，确保生物药的高效生产。
监管合规与质量优势
我们致力于通过完全符合 cGMP 标准的细胞株以及提供全方位的法规支持为您保驾护航，确保生物药达到严格的质量标准，同时减少生产后期阶段因监管合规问题出现的审批延误。
加速推进生物药上市
借助 Beacon™ 和 Ambr™ 250 系统等高通量设备，我们稳健的细胞株开发 (CLD) 平台可快速制备完成细胞系的建立，有助于加速推进生物药从新药发现阶段到商业化上市的过渡，同时保证生物药的高质量。
细胞株开发服务
- 通过基于人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 的基因序列优化及载体构建，可以提高优化效率
- 转座酶技术在 CHO-K1 细胞株中的应用，有助于加速新药临床试验申请 (IND)
- 提供的指导与协作支持贯穿从基因到最终克隆的全流程
- 尖端、自动化、高通量设备，包括 Beacon 系统、Ambr 250 系统及 Tecan™ 平台
- 平台种子扩大培养、补料分批生产及收获工艺
- 定制化细胞株开发：使用客制或商用细胞株，包括 CHO、骨髓瘤细胞、杂交瘤细胞及 PER.C6™ 细胞
- 简单的细胞株授权协议，无需收取专利费，也无任何使用限制
- 法规指与支持
- cGMP 细胞库建库服务
