制药商业化服务
资源、反应能力、灵活性和可靠质量
将药品交付至医疗机构和患者手中是开发过程的最后一步，也是关键的一步。为此，您需要经验、可靠性、质量保证和完善的流程确保该阶段的顺利实施。只有经验丰富的 CDMO 企业才能满足这些要求。Patheon™ 制药服务能够帮助您同时实现活性药物成分（API）和制剂的开发，无论是大分子药还是小分子药，都能准时交付，并确保首次成功交付。
一体化全球网络
我们由技术、质量和客户对接团队组成的一体化全球网络将全程支持您的药物开发。我们在 23 个国家建有 60 多家工厂,聘请具有深厚技术知识的科研人员、技术人员和工程师，共同确保您的分子药物取得成功。
赢得了全球排名前 20 家制药公司的信任
您找对了合作伙伴。我们经验丰富的专家充分了解您的需求，还知道哪些陷阱会导致代价高昂的延误。我们始终如一地提供高质量服务，因此全球排名前 20 家的制药公司、全球顶尖的 20 家生物技术公司中的 17 家都对我们大为赞赏。
有些公司将监管机构的检查视作发展阻碍，而我们则将其视作衡量卓越与否的公正标准。过去五年中，超过 85 个监管机构检查并批准了我们的业务。
仅在2022年，我们就生产了 700 多种大分子和小分子药，获得了 70 多个国家的批准。但我们的成功不仅体现在规模上，还体现在非凡的质量和服务上。在 2008 年、2010 年、2011 年和 2012 年，我们荣获欧洲外包奖之最有效工艺放大和技术转移奖。
我们的商业化服务
无论是工艺放大还是转移至其他工厂，技术转移都是正常业务过程的一部分。2019 年，我们成功完成了 119 项技术转移，包括 44 个商业化项目、60 个原液项目和 15 个开发项目。我们敬业的全球专家们确保了：
- 工艺验证符合监管和 cGMP 指南
- 反应快速敏捷，保证项目如期进行，维持产品供应
- 无缝执行，一次交付
- 利用强大的系统管理产品生命周期
- 了解各阶段所需的所有阶段节点
- 获取稳定性试验数据、分析数据、放行检测和其他监管文件
临床试验结果显示您的产品效果不错。接下来呢？是时候开始考虑如何制定产品商业化策略和计划了。从药物开发到临床试验再到商业化包装，这个过程可能十分复杂。
若要成功实现产品商业化，确定合适的包装策略非常重要。我们在欧盟、英国和美国的商业化工厂以及广泛的能力可满足专科护理和初级护理产品的需求，确保您的产品以高质量标准进行包装，无论批量大小，我们都有经济高效的方案供您选择。此外，商业化包装解决方案还可提供序列化和聚合功能，满足全球法规要求，更可提供分发方案，确保简化端到端物流。
Patheon™ 制药服务经验丰富，值得信赖，具有各种商业化灌装能力。我们拥有为客户成功实现无菌制剂商业化的丰富经验。
通过我们的商业化生产和临床试验解决方案，您将有机会接触到大量全球技术专家，并利用我们的能力、全球监管洞见和运输服务。全球网络和解决方案覆盖以下领域：
- 全球临床试验包装和储存
- 临床供应优化
- 临床贴标
- 分发和物流
- 全球临床辅材管理
我们敬业的全球专家们确保了工艺验证符合监管和 cGMP 指南。我们反应快速敏捷，保证项目如期进行，维持产品供应。我们致力于按时交付，提供灵活的解决方案，确保每次交付都一次成功。就注册申报而言，这些科学数据可以提高效率并支持战略决策，从而为每个阶段带来更多价值。凭借设备齐全的 cGMP 实验室，赛默飞为您提供全面的制药分析解决方案。