小分子药物开发与生产服务
快速灵活地推进小分子药物项目
小分子药物项目往往伴随着特殊的需求，比如：解决溶解度和生物利用度难题、应对复杂的监管环境，以及确保持续供应高质量原料。无论项目的规模和范围如何，小分子药物项目的成功离不开出色的合作伙伴，该合作伙伴不仅要提供一系列灵活的原液、制剂和临床试验用品解决方案，以便在预算范围内按时达成各个里程碑，还要具备强大的供应链并能够保证业务连续性。
因此，您需要与值得信赖的 CDMO 合作开发小分子药物。赛默飞的项目计划充分整合了各项服务，能够简化交接工作，减少失误，避免返工和代价高昂的延期，缩短项目整体时间，从而让您的疗法更快惠及患者。我们可以提供多种解决方案，助您减少对多供应商模式的依赖并提高效率。
由 23 个国家/地区 60 多家工厂组成的全球一体化网络
值得信赖的资深专家团队，为您提供从开发到上市的 全程协助
Patheon Quadrant 2TM 预测模型平台，助您解决溶解度和生物利用度难题
从临床开发到商业化生产的全程合作
提高速度、质量和效率
在小分子药物开发过程中，您会遇到很多问题，例如：如何合成药物？如何为临床研究开发药物？如何筛选出最合适的制剂？如何实现工艺放大？供应链会受到哪些影响？如果要快速提交 IND 申请，需要获得哪种层面的数据？会引发哪些问题？我们将结合端到端解决方案、深厚的专业知识和行业领先的技术，助您一次性成功完成小分子药物的开发。
全面规划，严格执行，消除所有不确定因素
- 针对您的想法和想要开发的分子药物，估计可能会遇到哪些阻碍
- 制定有效的开发计划
- 确定合适的处方
- 生产和分发临床试验所需的原料药
- 制定包装及分发方案
- 开展临床研究
- 指导注册申报工作
- 生产和分发制剂
为什么小分子药物比大分子药物更难生产？
大分子药物通常以注射的方式直接向患者给药。而小分子药物需要经过消化系统和肝脏，由于消化系统和肝脏是抵御潜在有害合成分子的屏障，因此小分子药物的生产难度更大。此外，小分子药物溶解后才能被人体吸收，其吸收速率也需要根据具体情况调整。最后，小分子药物的固态特性也决定了必须采用单位剂量包装，确保患者服用的药物稳定且安全。