小分子药物项目往往伴随着特殊的需求,比如:解决溶解度和生物利用度难题、应对复杂的监管环境,以及确保持续供应高质量原料。无论项目的规模和范围如何,小分子药物项目的成功离不开出色的合作伙伴,该合作伙伴不仅要提供一系列灵活的原液、制剂和临床试验用品解决方案,以便在预算范围内按时达成各个里程碑,还要具备强大的供应链并能够保证业务连续性。
因此,您需要与值得信赖的 CDMO 合作开发小分子药物。赛默飞的项目计划充分整合了各项服务,能够简化交接工作,减少失误,避免返工和代价高昂的延期,缩短项目整体时间,从而让您的疗法更快惠及患者。我们可以提供多种解决方案,助您减少对多供应商模式的依赖并提高效率。
由 23 个国家/地区 60 多家工厂组成的全球一体化网络
值得信赖的资深专家团队,为您提供从开发到上市的 全程协助
Patheon Quadrant 2TM 预测模型平台,助您解决溶解度和生物利用度难题
在小分子药物开发过程中,您会遇到很多问题,例如:如何合成药物?如何为临床研究开发药物?如何筛选出最合适的制剂?如何实现工艺放大?供应链会受到哪些影响?如果要快速提交 IND 申请,需要获得哪种层面的数据?会引发哪些问题?我们将结合端到端解决方案、深厚的专业知识和行业领先的技术,助您一次性成功完成小分子药物的开发。
大分子药物通常以注射的方式直接向患者给药。而小分子药物需要经过消化系统和肝脏,由于消化系统和肝脏是抵御潜在有害合成分子的屏障,因此小分子药物的生产难度更大。此外,小分子药物溶解后才能被人体吸收,其吸收速率也需要根据具体情况调整。最后,小分子药物的固态特性也决定了必须采用单位剂量包装,确保患者服用的药物稳定且安全。