凭借先进的全球生物药生产厂网络以及全面的 CDMO 和 CRO 服务,赛默飞能够将您的突破性发现转化为改善患者生活质量的生物药。我们拥有 30 多年的工艺开发经验,具备细胞株开发、临床生产和商业化生产方面的专业知识,已完成 240 多个生物药开发项目。无论您是向我们提供细胞株、培养基和工艺流程,还是借助我们的生态系统,我们都能助力您的分子药物实现从实验室研发到上市的顺利过渡。
我们严格遵循质量控制流程和各项法规,采用尖端技术,配备专家团队,持续追求卓越。与我们合作后,您可利用我们可靠的平台和专业知识,加速变革性医疗解决方案的开发进程。
2018 年至 2022 年,BLA中14种药品由Patheon 制药服务支持。
2018 年至 2022 年,我们与来自 14 个国家或地区的 60 多家客户合作开展了生物药项目。
2018 年至 2023 年,我们在全球范围内生产了 810 多个批次的生物药,包括商业化批次、临床批次以及工艺性能确认 (PPQ)。
2018 年至 2022 年,我们 70% 的新生物药项目专注于单克隆抗体药物。
赛默飞位于美国密苏里州圣路易斯的生物药生产厂是一次性生物反应器技术卓越中心,主营哺乳动物细胞开发、工艺开发、分析方法开发以及端到端 cGMP 生产服务。
探索我们的圣路易斯工厂
赛默飞瑞士伦瑙工厂采用高度灵活的生物制药技术,配备容量高达 5,000 L 的一次性生物反应器和容量高达 12,500 L 的不锈钢生物反应器,可根据生产需求的变化从开发过渡至大规模生产。
探索我们的瑞士伦瑙工厂
Elena Gontarz 博士
美国密苏里州圣路易斯
Gontarz 拥有生物化学博士学位以及 10 年以上的生物药 CDMO 服务经验,是我们的全球分析方法和工艺开发及制剂科研常驻专家。Gontarz 博士现任赛默飞科研技术事务部负责人,负责从临床 I 期到商业化生产的 CMC 支持和生物药项目。欢迎咨询 Gontarz 博士,深入了解赛默飞如何进行分析方法生命周期开发、细胞株开发、工艺开发、技术转移以及后期商业化。
Palak Patel
美国密苏里州圣路易斯
Palak 拥有 5 年以上的生物药早期开发经验,为药企提供创新解决方案,是赛默飞科研技术事务部生物药细胞株和细胞培养开发行业专家。欢迎咨询 Palak,了解赛默飞的生物药早期开发解决方案如何助您加快生物药上市。
Otto P.J.Jurrius
荷兰格罗宁根
Otto 拥有生物技术硕士学位,在生物制药行业积累了二十多年的经验,现任赛默飞荷兰格罗宁根生物药生产厂总经理。Otto 负责生物药开发过程中的生物药项目管理、生产、工程和综合管理,以及临床和商业化生产。欢迎咨询 Otto,深入了解赛默飞创新的临床和商业化生产服务。
Erica Byerley
瑞士伦瑙
Erica 拥有化学工程和生物科学双学位以及 8 年以上相关工作经验,精通一次性技术、技术转移、工艺设计以及从生物药开发到临床生产的运营准备。Erica 现任赛默飞瑞士伦瑙新厂全球技术转移工程团队负责人。欢迎咨询 Erica,了解赛默飞创新的一次性生物反应器或工程设计如何加速生物药开发进程。
Kym Baker 博士
澳大利亚布里斯班
Kym 拥有免疫疫苗开发博士学位以及 30 年以上的生物药 CDMO 服务经验,迄今已参与 400 多个生物药项目,其中 10 个成功实现了药物商业化。Kym 现任赛默飞澳大利亚布里斯班生物药生产厂(该厂屡获殊荣和全球监管机构批准)负责人,从事从临床 I 期到商业化生产的客户项目。欢迎咨询 Kym,深入了解赛默飞如何提供从技术转移到临床试验再到后期商业化和生产的产品全生命周期支持,以及澳大利亚的研发税收抵免政策和临床试验通知 (CTN) 计划如何加快药物从早期开发过渡至商业化上市。