我们的格罗宁根工厂精通按照《现行药品生产质量管理规范》(cGMP) 的要求进行临床前、临床和商业化生产，包括哺乳动物细胞培养生产、重组蛋白及单克隆抗体的工艺放大和 cGMP 生产。 自 1994 年以来，该工厂积累了数十年的生产专业知识，拥有良好的合规检查记录。
为了支持生物技术原料药市场的增长和发展，满足客户的需求，格罗宁根工厂最近将其洁净室面积扩大了 29%。
格罗宁根是我们欧洲生物药原液生产工厂网络的一部分，该网络还包括 瑞士的伦瑙 ，同时也是我们全球网络的一部分，该网络还包括 澳大利亚的布里斯班 以及 美国的密苏里州圣路易斯。
专业能力
- 早期和后期临床和商业供应的 cGMP 生产，包括工艺验证和 PPQ
- 超过 6 年（生产批次> 70）商业生产经验
- 广泛的一次性技术
- 匹配工艺需求的模块设置
- 补料分批、灌流、n-1 灌流以及 XD® 培养工艺方面的经验
- 所有商业细胞系方面的经验
Zuiderweg 72/2,
9744 AP Groningen,
Netherlands（荷兰）
开发服务
| 使用 UV 和荧光检测器的 HPLC/UPLC 测定 |
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| 96-384 孔板 ELISA 酶标仪，支持 UV/Vis 和荧光检测 |
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| 分光光度计 (UV/Vis) Solo VPE (UV/Vis) |
蛋白浓度 | |||||
| 毛细管电泳 毛细管等电聚焦法 (lce3) |
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| LAL 酶标仪（96 孔） | 内毒素 | |||||
| OG 酶标仪 | 总有机碳 | |||||
| 生物负荷过滤设置 | 生物负荷 | |||||
| 傅里叶变换红外光谱（FTIR） | 原材料 ID 检测 |
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