我们的格罗宁根工厂精通按照《现行药品生产质量管理规范》 (cGMP) 的要求进行临床前、临床和商业化生产,包括哺乳动物细胞培养生产、重组蛋白及单克隆抗体的工艺放大和 cGMP 生产。
专业能力:
此外,后期工艺开发服务包括:
- 内部分析能力、质控 (QC) 与质保 (QA)
- 补料分批培养和灌流培养工艺
- 各类哺乳动物细胞系的开发经验
- 一次性和柔性不锈钢技术
格罗宁根工厂建于 1994 年,拥有丰富的监管和审查合规经验。
格罗宁根工厂是我们全球生物制药工厂网络中的一部分,这一网络还包括 密苏里州圣路易斯和 澳大利亚布里斯班的工厂。
下载工厂能力概况介绍,详细了解本工厂的具体设备及能力。