携手赛默飞，发现出海 “飞” 凡元素
中国创新药的国际化已成为行业发展的关键趋势，这一过程不仅充满机遇，也存在挑战。成功的国际化进程需要与具备丰富经验和专业能力的合作伙伴携手，共同应对技术、法规和市场适应等方面的挑战。通过协作，可确保从临床试验到商业化的每一步都符合国际标准，加速创新药的全球上市进程。
合作共赢，助力出海成功
赛默飞认为，与具备全球网络的战略伙伴合作是推动创新药成功“出海”的关键动力。这种合作关系的成功不仅建立在提供及时和高质量的支持与解决方案上，还涵盖了许多无形但至关重要的要素。
赛默飞将信任、沟通、知识和前瞻性等元素融入到药物开发和生产的每个环节，致力于与申办方携手合作，共同实现创新药的国际市场成功。通过这种合作，赛默飞利用其全球资源和端到端的解决方案，支持合作伙伴在创新药研发、生产及商业领域的全产业链发展，加速本土创新药的全球市场准入。
创新药“出海”CMC指南
对于致力于创新药“出海”的申办方而言，拓展国际市场不仅能够增强企业的整体实力和药品获批的概率，更能显著提升对全球投资者和资金来源的吸引力，为持续的药物研发活动提供必要的资源支持。
然而，创新药的国际化道路并非一片坦途，它是对时间和质量的双重挑战。本系列内容将从化学、生产和控制（CMC）的角度，深入探讨创新生物药从研发到上市的各个环节，旨在帮助您快速打入国际市场。
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跨文化交流推动临床试验
我们的客户是第一家获得FDA许可在美国启动临床试验的中国公司，合作伙伴需要准确流利地使用三种语言：英语、普通话和科学语言。点击了解王辉博士如何利用她的专业知识及协调能力，在短短两周内就帮助客户实现了无缝技术转移。
复杂的临床试验包装定制化解决方案
该项目是一项复杂的双盲双模拟临床试验，客户要求最终不同规格的6种产品在包装外观上需保持一致。赛默飞临床试验大客户经理吴文洁与团队和客户协作，设计出了定制化的临床包装解决方案，在节约预算的前提下满足了客户的需求。
赛默飞灵活专业的解决方案
无论您要上市的是小分子药品、生物制剂还是先进疗法药品，我们提供的灵活且可拓展的解决方案都能帮助您快速高效地完成从分子到药物再到上市销售的全过程。
出海成功案例
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案例分享
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出海干货资源
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白皮书
出海系列白皮书 — 前瞻性
抗肿瘤药物对照药采购的主要挑战及应对策略
选择合适的对照药对于评估新治疗的安全性和有效性至关重要。本文将阐述在抗肿瘤药临床试验中对照药采购所面临的的主要挑战，并提出潜在的解决方案。
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白皮书
出海系列白皮书 — 知识
解读欧盟和英国药品供应质量授权人新规
为确保完全合规和及时高效的批次放行流程，在欧盟和英国进行临床试验和商业化的药品申办者需要深入了解欧洲 GMP 要求以及欧盟和英国 QP 在新监管环境下的职责。本白皮书就此主题提供了重要的指导和支持。
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线上讲座
出海系列线上讲座 — 专家
中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略
点击观看生物药出海的北美法规与准入洞见，以及全球视野下的创新药CMC策略，深入了解北美市场的法规环境、准入流程和市场特点。
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出海系列线上讲座 — 知识
从本地到全球：MRCT中对照药采购策略和法律洞察
随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验已经被广泛应用。本线上讲座将重点关注MRCT中的对照药采购策略和法律洞察，帮助申办方提前筹划MRCT项目。
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