临床供应全球优化:复杂的药品全球分发与效期管理

客户案例

我们的一位客户是一家全球排名前十的制药公司,作为药品临床试验申办方正在全球的 43 个国家/地区进行一项复杂的为期 8 年的临床试验,目前处于三期临床试验阶段。临床试验预计将随机招募5,000 名患者,同时涵盖 21 种不同的包装类型的药品和 24 个不同的药品批次。临床研究设计了 3 个治疗组和 6 个分层,滴定范围尽可能向上和向下突跃。分发策略使用了 43 个仓库和非临床试点直达的运输服务。申办方在进行试验时面临着巨大的成本和资源压力。

我们的临床供应优化项目经理 (PM) 非常明确,临床试验的复杂性要求细致且精准地管理患者用药,需要为紧张的分发和重新贴标工作奠定一个坚实的基础,以及制定出一个即用型的研究管理方法。