下游工艺开发
提供生物药下游工艺开发专业技术支持
下游工艺开发面临着多种独特的挑战，尤其是从实验室规模向 GMP 生产与制造过渡阶段。凭借 30 多年的复杂分子纯化技术开发经验，赛默飞的端到端下游工艺开发方案、开放式分析检测及无缝技术转移，能够尽可能降低风险，并攻克这些挑战，助力生物药加速上市，同时提供高产量、高品质、定制化的解决方案。
技术专长
我们的专家团队拥有专业知识和多种先进工具，可开发高浓度的上下游制剂，并优化纯化工艺，有助于确保生物药的高品质、高纯度及高工艺效率。
稳健可靠的平台
Tecan™ 液体处理平台结合 RoboColumn 小型层析柱，以及 ÄKTA™ 液相色谱系统，可以实现自动化、高通量工艺开发，从而确保蛋白纯化工艺的精准性与可再现性。
加速推进生物药上市
凭借在下游工艺放大方面的丰富经验，加之成熟的方法和基础设施支持，我们能够应对多种潜在的工艺放大挑战、规避风险，并实现从开发到生产的技术无缝转移。
下游工艺工作流程
- 实验设计 (DoE)
- 工艺开发、技术转移和优化
- 工艺从实验室规模放大到商业化规模
- 层析——中试规模与实验室规模
- 高通量筛选与过滤
- 开放式实验室分析检测
- 研究用样品制备
- 病毒清除研究
- 工艺表征与验证研究
- 工艺稳健性研究
赛默飞先进的全球生物药生产厂网络将创新与精准相结合，生产改善生活质量的药物
赛默飞世尔科技位于美国密苏里州圣路易斯的生物制剂工厂是一次性生物反应器技术的卓越中心，专注于哺乳动物细胞开发、工艺研发、分析检测及端到端的 cGMP 生产服务。
探索密苏里州圣路易斯工厂
赛默飞世尔科技位于瑞士伦瑙的工厂以高灵活性生物工艺技术著称，包括提供容量达 5,000 L 的一次性生物反应器与容量达 12,500 L 的不锈钢生物反应器，可根据您的生产需求进行升级，提供从研发到大规模生产的全流程支持。
探索瑞士伦瑙工厂