专家视角：赛默飞包装和贴标创新解决方案如何简化生物药临床试验

问：生物技术企业在临床包装和贴标方面面临哪些常见挑战？

Stull: 生物技术企业往往难以在临床试验各期之间灵活过渡。早期试验要求快速执行和灵活性，而后期试验则要求一致性和规模。许多生物技术企业缺乏保证供应链可靠所需的基础设施，因此亟需兼顾合规性、质量和速度的系统来避免延误。

另一大障碍在于监管合规性，尤其是在进军国际市场时。生物技术企业可能不了解特定国家/地区对标签和语言有哪些要求，或无法获得翻译服务。这些方面的经验匮乏会导致代价高昂的延误。

Scarth: 还要注意的是，最便宜的方案未必最划算。看似性价比高的方案可能因供应商经验不足或失误而导致代价高昂的延误。像赛默飞这样经验丰富的供应商能够帮助生物技术企业高效处理这些复杂问题，确保临床试验按计划推进。

问：赛默飞的包装和贴标解决方案有何与众不同之处？

Stull: 主要区别在于我们具备内部贴标和印刷能力。不同于提供单一贴标或包装服务的其他供应商，我们提供端到端解决方案。协调多个供应商会耗费大量时间和资源。我们拥有的资源有助于大幅缩短临床试验的准备时间，确保整个过程无缝衔接。

Scarth: 此外，我们专有的 ATLAS^SM（替代翻译和标签审批系统）是经过验证的标签翻译系统，可实现多语种贴标的自动化和优化。ATLAS 系统最多可将文本翻译时间缩短 50%–70% 以上。这对时间要求严苛的全球性试验至关重要。

问：你们的包装解决方案有哪些主要特点可确保产品完整性？

Scarth: 我们的先进包装解决方案包括防篡改包装和冷链包装。对于生物药和疫苗来说，在超低温等极端条件下保持产品完整性至关重要，而要做到这一点则必须采用这类包装解决方案。我们还提供模块化包装解决方案，支持快速适应方案变更。这种灵活性有助于最大限度减少浪费，避免临床试验中断，确保即使发生变更，临床试验也能顺利推进。

Q: 问：如果与赛默飞合作，小型生物技术企业将会有何获益？

Stull: 小型生物技术企业通常缺乏管理复杂临床试验所需的资源和专业知识。通过与我们合作，他们可利用我们积累的丰富经验，并享受我们提供的一体化服务。这意味着他们无需费心协调多个贴标和包装供应商，这些协调工作可能是一项沉重的负担。此外，在放大工艺或进入新市场时，我们能够搞定一切，他们不必担心是否满足特定国家或地区对标签内容和语言的要求，一切由我们处理。

Scarth: 我们还提供咨询式项目管理服务，根据需求提供定制化指导。我们可帮助应对复杂的监管合规挑战，提供风险降低解决方案，确保临床试验按计划推进。

问：能否用真实例子说明赛默飞解决方案对临床试验的影响？

Stull: 当然可以。某日本生物技术企业因原供应商在包装、翻译和贴标环节处理不当而面临严重延误。就在这时，我们介入临床试验进行救场。我们的 ATLAS 翻译系统加快了翻译和贴标流程，将标签审批周期缩短 75%。临床试验得以顺利推进，这表明面对临床试验中的问题，我们有能力迅速调整并提供有效解决方案。
Scarth: 当然，我们更希望企业能尽早与我们合作，而非等到需要救场时才寻求帮助。

结论：为何选择赛默飞作为合作伙伴？

对于生物技术企业而言，选择合适的临床试验合作伙伴至关重要。此类企业需要合作伙伴行事可靠、迅速响应、降低风险、灵活变通并提供经济高效的解决方案。赛默飞能够提供全面的包装和贴标解决方案、深厚的专业知识以及咨询式服务，因此是理想的合作伙伴。我们不仅是服务提供商，更是生物技术企业的战略合作伙伴，助其从容应对临床试验的复杂性。通过与赛默飞合作，生物技术企业可提高临床试验的效率，降低风险，加快新药上市，最终加速为患者提供救命药。