质量授权人 (QP) 服务

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在欧盟内使用非欧盟成员国生产和/或测试的临床试验用药品 (IMP) 进行临床试验时,需要由质量授权人 (QP) 签署一份“《质量授权人声明》,表明 IMP 的生产标准至少相当于欧盟适用的药品生产质量管理规范 (GMP) 标准。

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