携手赛默飞,发现出海“飞”凡元素
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在欧盟内使用非欧盟成员国生产和/或测试的临床试验用药品 (IMP) 进行临床试验时,需要由质量授权人 (QP) 签署一份“《质量授权人声明》,表明 IMP 的生产标准至少相当于欧盟适用的药品生产质量管理规范 (GMP) 标准。
下载资料页,了解赛默飞质量授权人团队如何运用涵盖气雾剂、生物制剂、乳膏剂、液体制剂、软膏剂、固体制剂、无菌制剂和新型递释系统等多种剂型的丰富经验。
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