在分子药物开发早期就制定正确的全球小分子药物 CMC 监管合规策略
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药物开发是复杂多变的，每一步都需要参考专家提供的 CMC 监管合规意见。在通常情况下，我们关注的都是当前需要处理的任务，而不会全面地考虑 CMC 监管合规过程和分子药物的生命周期。考虑不周全会导致遗漏重要步骤和忽视监管要求，这可能会进一步导致项目长时间延迟或成本增加。因此，在药物开发早期就要积极主动地规划并制定 CMC 监管合规策略。
下载网络讲座视频，聆听行业专家 Betty Thompson 对下列话题展开的讨论：
- 正确处理药物开发过程中的各种 CMC 监管合规问题，为新药上市申请做好准备
- 为确保满足新药临床试验申请和上市申请的全球 CMC 要求，在药物开发过程中要考虑的关键因素
- 为主要国家/地区（美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大和中国）的临床试验提供具有区域针对性的 CMC 数据