质量是药品开发和生产成功的基础。对质量的承诺不仅是满足监管准则的要求，也是以下方面的基础：
- 加快产品上市速度
- 减少不必要的风险
- 提高投资回报
- 创造有效的药物
- 挽救患者生命
虽然制药质量很重要，但人们常常误解这个概念：或是将其与合规性混为一谈，或是将其视为后期环节才需要重视的活动，或是认为需要为此负责的只是生产企业中的某个团队。
质量并不是单纯的活动、职能、工艺、策略或结果，而是综合了以上因素和其他因素。
本白皮书将对优秀CDMO质量的各项指标进行深入讨论，确定推动持续改进、加强协作和建立信任的方法和优秀实践。
