小分子药开发与生产服务
快速灵活地推进小分子项目
小分子药是指分子量较小，且通常小于900道尔顿的化合物。由于小分子药的体积小而且化学特性稳定，能够迅速被胃肠道吸收，并进入血液循环。此外，小分子药还可以轻易穿透细胞膜发挥药效。据估计，小分子药目前在市场的占比高达90%。小分子药之所以广受欢迎且为患者带来了极大便利，其原因之一就在于可以口服，这对所有年龄段的患者来讲都比较方便。
尽管如此，近些年来小分子药的开发和生产已经发生了根本性的变化。随着癌症等疑难疾病的分子靶向疗法的兴起，小分子原料药 (API) 和相应药品的开发也比以往都更加复杂——这就需要专业性更强的 API 生产工艺和药品递送解决方案。
对于希望将小分子药开发和生产过程中的关键环节外包的生物技术公司和制药公司而言，比较理想的做法是选择与优质可靠的 CDMO 进行合作，利用其在小分子原料药开发和生产方面的诸多成功经验。
赛默飞作为经验丰富的 CDMO，我们能够提供丰富多样的小分子服务，包括 API、口服固体制剂、无菌制剂和软胶囊等特定的解决方案。我们利用诸多成功经验来指导您的药品开发项目，同时可以精简交接环节、减少错误、避免返工、减少成本并缩短药品开发周期，造福有需要的患者。
了解我们的 API、口服固体制剂、软胶囊和无菌制剂，或联系赛默飞代表了解更多信息。
从临床开发到商业化生产的全程合作
提高速度、质量和效率
在小分子药开发过程中，您会遇到很多问题，例如：如何合成药物？如何为临床研究开发药物？如何筛选出最合适的制剂？如何实现工艺放大？供应链会受到哪些影响？如果要快速提交 IND 申请，需要获得哪种层面的数据？会引发哪些问题？我们将结合端到端解决方案、深厚的专业知识和行业领先的技术，助您一次性成功完成小分子的开发。
全面规划，严格执行，规避不确定因素
- API开发与生产
- 路径勘察与固态化学能力以确保符合阶段的开发工艺
- 生物利用度提高及数字化建模
- 颗粒工程化
- 广泛的剂型及配置
- 临床试验服务
- 监管批准服务
为什么需要尽早解决生物利用度挑战？
很多原料药 (API) 由于溶解度差而导致生物利用度低，这是制药行业面临的一大挑战；事实上，据估计约 70% 的新药候选物溶解度较低。这也就说明了在药品开发和生产过程中尽早发现并解决生物利用度低的问题为何如此重要。由此，您可以制定更完善的产品质量概况，并提高小分子药进入临床试验的成功率。欢迎了解我们提供的全方位的服务，帮助您有效提高小分子药品的溶解度。