抗体蛋白类药物稳健冻干工艺的开发和放大策略

抗体分子相对小分子而言，结构复杂、分子量高、难以完全表征、对环境敏感，可选择的吸收途径相对单一，因此抗体制剂多为注射剂。制备固体蛋白药物最常用的方法是冻干制剂，可以有效提高稳定性，方便保存、运输，降低成本和潜在病人使用风险。本电子书将探讨抗体蛋白类冻干制剂的开发挑战、方式、注意事项和未来展望。

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