美国,南卡罗来纳州佛罗伦萨(东部)
灵活的生物原料药生产基地提供高活性化合物处理、工艺开发和工艺放大等服务。
大生产规模和中等规模的原料药 (API) 生产。具备固态化学、微粉化和喷雾干燥方面的服务能力该设施完全符合所有适用法规,并满足最严格的生产、质量、cGMP(《现行良好生产规范》)、安全和环境标准。
服务:
- 反应器的体积为 50–11,400 L。
- 温度(-100 至 165°C)和压力(0-50 巴)控制范围广,这使得用户可以处理不同种类的材料(如,强碱和强酸)和进行特殊操作。
- 特殊技术,如降膜蒸馏、连续提取、特殊固体装填技术和过程分析技术 (PAT)。
- 四个灵活的多用途生产设备 (MPU),反应器总容量为 34,000 加仑 (130,000L)。
- 每一个多用途生产设备包括:六个反应器、两台离心机、一台干燥机、多个配套的真空泵、排气冷凝器、洗涤塔和便携式过滤器。
- 可进行二次真空干燥的商业喷雾干燥。
- 两个研磨车间和一个额外的干燥车间。
- GMP 试验工厂。
- 实验室和玻璃器皿。
了解更多本工厂设施与能力请下载本资料页。