美国密苏里州圣路易斯

St. Louis, MO美国密苏里州圣路易斯工厂提供完整的工艺开发 包括后期的特征分析和工艺验证,以支持临床(I-III期)到商业化生产。

专业能力:

  • 工艺放大与 cGMP 生产可满足早期与后期临床试验与商业化供应,包括工艺验证与工艺性能确认 (PPQ)
  • 具备分析能力,包括 QC 和 QA
  • 流加、灌注、n-1 灌流与混合工艺方面的专业知识与技术
  • 自主开发与合作开发的细胞系 –中国仓鼠卵巢细胞 (CHO
  • GMP 细胞库
  • 一次性技术与灵活性极高的工厂设计
  • 上下游工艺流程开发的专业知识与技术

该工厂具有所有主要监管机构的强大监管检查历史。

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美国,密苏里州圣路易斯

拉瓜迪亚路4766号 圣路易斯, 密苏里州 63134-3117

+1 314 426 5000

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