毒理学家眼中的抗肿瘤药物开发
线上讲座
随着肿瘤发病率持续走高，制药公司需要快速、灵活地开发并生产拯救癌症患者生命的治疗药物，因而面临着巨大的压力。癌症发病率由环境因素、生活方式以及人口老龄化等原因造成的。大约 42% 的肿瘤市场研发管线为口服固体制剂*。因为抗肿瘤药物通常被归类为高活性药物，因此这类药物需要采用多种不同的处理与安全策略。毒理学家 Joe Galati 将在本次网络讲座中从以下方面展开讨论：
- 高活性小分子药物的评价标准
- 毒性分级系统
- 将分子药物从高活性降为低活性:
- 安全与处理策略
*资料来源：IQVIA- MIDAS 全球版包括抗肿瘤药物 (L01) 和内分泌治疗药物 (L02)—248 种分子，口服固体制剂 (OSD) 包含：片剂、口腔崩解片 (ODT) 和胶囊
Joe Galati
赛默飞全球毒理学服务高级总监
个人简介： Joe Galati 博士是赛默飞全球毒理学服务高级总监，他在制药行业拥有 20 年的从业经验，精于职业毒理学和患者/药物安全领域。曾参与评估了化合物（原料药、中间体、污染物等）的毒性，以此划分相应的毒性分类/范围，确定药物的活性高低，为确保制药操作人员的安全参与制定了职业接触限值，以及为了确保患者安全参与制定了毒理学关注阈值/允许日接触值/可接受日接触值。他还曾参与了确认化合物处理是否符合在多产品生产厂进行生产的《药品生产质量管理规范》(GMP) 要求，并且对潜在的生物制剂质量/合规问题提出了建议，如细胞毒性、细胞抑制剂、激素、敏化剂等。他是美国毒理学学会以及加拿大毒理学学会的正式成员，拥有多伦多大学药理学和分子毒理学博士学位。同时，多篇同行评审作品都是出自他之手，并在北美及欧洲的各种国际科学会议、大会和大学讲座中担任主讲嘉宾。
