靶向治疗的兴起推动了对灵活、小批量生产的需求

在过去的 15 年里，生物制剂以两位数的增长率稳步增长，目前占美国食品药品监督管理局（FDA）批准的所有新分子实体（NME）药物的四分之一多一点。同样，据 EvaluatePharma 发布的 2017 年罕用药项目报告预测，到 2020 年，全球最畅销的 10 种药物中，将有 6 种是生物无菌注射药物。精准医疗也在增长，2017 年，FDA 批准的精准药物数量创下新纪录。

对药物开发和生产企业而言，这些靶向疗法的兴起意味着巨大的变化。了解制药公司在应对灵活、小批量生产的需求时应该注意什么。

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