口服固体制剂(OSD)市场规模为 5410 亿美元1 ,并且在过去几年内一直稳步增长。在 2021年获批的新药中,72% 为小分子药物,而口服固体制剂(OSD)占据了 50%2 。新兴企业占有 70% 以上的 OSD 临床开发管线和 80% 以上的 OSD 临床前开发管线3 。这使得企业在计划和执行 OSD 药物产品的开发和生产方面发生了转变。赛默飞Patheon™ 制药服务提供一系列早期开发 OSD 解决方案,可以解决您小分子药物项目的独特需求和挑战,同时得到赛默飞技术专家和全球网络的支持。利用我们的早期开发服务来帮助项目快速成功:
1 IQVIA MIDAS 全球数据 (2022年2月), 赛默飞内部数据分析.
2 www.fda.gov. 3 赛默飞内部数据分析(2021年12月).
无论是扩大规模还是转移到其他设施,技术转移都是正常业务过程的一部分。2019 年,我们成功完成了 119 次技术转移,其中 44 项商业化,60 项原料药和 15 个工艺开发项目。我们的全球专家网络确保:
赛默飞在临床和商业包装方面,结合其他增值服务,为您提供灵活、综合的端到端解决方案和技术专长。
我们在商业化包装方面的能力的广度和深度可同时适应小批量和大批量项目,以确保您的产品能够以高性价比方式进行包装。商业化包装可以帮助:
赛默飞提供丰富的经验、高可靠性和非常广泛的商业化能力。我们在为客户进行口服固体制剂商业化方面有着令人羡慕的成功记录。
利用我们的商业化生产和临床试验解决方案,您可以广泛接触到全球技术专家、技术、能力、全球监管洞察力和运输网络。全球网络和解决方案包括:
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