赛默飞Patheon™ 制药服务提供一系列早期开发 OSD 解决方案

口服固体制剂(OSD)市场规模为 5410 亿美元1 ,并且在过去几年内一直稳步增长。在 2021年获批的新药中,72% 为小分子药物,而口服固体制剂(OSD)占据了 50%2 。新兴企业占有 70% 以上的 OSD 临床开发管线和 80% 以上的 OSD 临床前开发管线3 。这使得企业在计划和执行 OSD 药物产品的开发和生产方面发生了转变。赛默飞Patheon™ 制药服务提供一系列早期开发 OSD 解决方案,可以解决您小分子药物项目的独特需求和挑战,同时得到赛默飞技术专家和全球网络的支持。利用我们的早期开发服务来帮助项目快速成功:

  • 解决诸如生物利用度、稳定性和溶解度等制剂难题
  • 应对复杂的监管环境(IND、申报等)
  • 在早期开发中获得成功,以实现商业成功
  • 缩短时间,以便更快进入市场
  • 确保在全球网络内有一个强大的供应链

1  IQVIA MIDAS 全球数据 (2022年2月), 赛默飞内部数据分析.
2  www.fda.gov. 3  赛默飞内部数据分析(2021年12月).

为什么我们的口服固体制剂解决方案能够保证业务的连续性和供应的安全性。

每个小分子药物都有不同的制造挑战,每个团队都有自己的商业化要求。利用我们的口服固体制剂商业化生产解决方案可以实现业务的连续性和供应的安全性,同时推动速度和灵活性。

短期战略投资,长期节约成本

无论是扩大规模还是转移到其他设施,技术转移都是正常业务过程的一部分。2019 年,我们成功完成了 119 次技术转移,其中 44 项商业化,60 项原料药和 15 个工艺开发项目。我们的全球专家网络确保:

  • 工艺验证符合监管和 cGMP 准则
  • 速度和敏捷性,使您的项目保持在正轨上,产品供应得到保障
  • 无缝执行,第一时间交货
  • 进入一个强大的系统来管理产品的生命周期
  • 洞察每个阶段所需的所有阶段性关口
  • 获取稳定性研究分析数据释放测试和其他监管文件
 

在您的供应链中获得更简便的物流服务

赛默飞在临床和商业包装方面,结合其他增值服务,为您提供灵活、综合的端到端解决方案和技术专长。

我们在商业化包装方面的能力的广度和深度可同时适应小批量和大批量项目,以确保您的产品能够以高性价比方式进行包装。商业化包装可以帮助:

  • 简化您的物流
  • 提供成熟的技术包装知识和经验
  • 提供可靠的高质量的服务
  • 为小批量和大批量项目提供灵活性
  • 通过从开发到商业化的端到端解决方案,简化时间安排

优化您的审批机会

赛默飞提供丰富的经验、高可靠性和非常广泛的商业化能力。我们在为客户进行口服固体制剂商业化方面有着令人羡慕的成功记录。

利用我们的商业化生产和临床试验解决方案,您可以广泛接触到全球技术专家、技术、能力、全球监管洞察力和运输网络。全球网络和解决方案包括:

了解我们的口服固体制剂。

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