小分子原料药解决方案

小分子原料药开发

58% 的开发中的药物都是小分子，其中很多是高活分子。此外，70% 的开发药物中存在溶解性问题，需要特别注意制剂处方工艺细节。几乎在全球所有区域内都有众多原料药服务品牌供您选择，因此无论项目复杂与否，决定合适的项目合作伙伴十分困难。

在赛默飞，我们的员工以能够解决您的原料药开发难题为荣。我们的目标是帮助您的分子快速通过早期试验，并为您的商业成功做好准备。无论您是在早期还是后期阶段与我们合作，我们都将凭借多年的经验和深厚的专业知识来实现行业领先的业绩。

无论您是需要少量的原料药用于初始开发工作，还是需要大量的原料药用于后期试验，您都可以通过一个以质量和科学为基础的合作伙伴来降低风险，提高小分子开发的质量标准。

由小及大，见微知著，一击即中

赛默飞在欧洲和北美拥有世界领先的设施，为您提供完整的解决方案和服务。从我们这里开始，我们将帮助您确定适合早期阶段 API 供应的合成路线。如在后期阶段加入我们，我们的洞察力和质量将会更快地帮助您获得成功。在您进入市场的全过程中，我们将为您提供：

合成路线筛选
工艺开发
临床供应生产
技术转移、开发和工艺放大
处理高活性原料药能力
擅长处理结构复杂和难以生产的 API
安全处理高活及受管制药物
工艺验证
综合分析服务
商业化生产
供应链管理
喷雾干燥
减小粒径
物理表征

与我们合作，您还可以将您的小分子原料药和成品药的开发和生产过程无缝对接。我们的原料药开发服务可以与我们完整的药物产品服务范围相结合，包括处方前筛选、临床开发和商业化生产——我们在这两方面都处于世界领先地位。无论大小，在每个阶段，您都将获得我们的设施、团队和运营之间无缝协作的优势。您将获得与其他 CDMO 无法比拟的释放速度、质量和效率。

小分子 API 商业化生产服务

一旦上市，您必须始终拥有所需的资源和专业知识，以确保您的 API 稳定供应。有了赛默飞作为合作伙伴，您将有机会在欧洲和美国获得大量的小分子原料药商业化制造能力。我们的能力包括各种反应釜以及分离纯化和干燥技术，来实现从克到吨的原料药生产规模。并有全面的分析服务和您所期望的所有化学方面的专业知识以及许多创新技术的支持。利用我们高级科学家的专业知识和我们全球的开发和制造设施网络来扩大您的项目。我们的目标是成为一个可靠的合作伙伴，通过无缝、可扩展的工艺提供高质量的原料药，在开发、工艺验证和商业供应的每个阶段快速实现您的目标，以确保未来让您成功。