临床试验物流、分发和储存
30 多年来，赛默飞一直为全球的制药和生物技术申办者提供服务，满足他们在临床试验供应、分发和物流方面的需求。我们建设了 27 个符合 GMP/GDP 标准的专用工厂，以遍布五大洲的逾 40 个合作伙伴的仓库为后盾，确保提供符合法规要求的运输、管理服务以及向 150 多个国家/地区运输所有治疗适应症的药品。
我们的物流专家具备专业的知识和技术，能够提供完成贴标和包装的、常温和需冷链储运的临床试验材料、临床试验用药品和对照药以及安慰剂的储存和分发服务。我们提供全面的进口/出口服务，包括可以在超过 24 个国家/地区提供额外的登记进口商 (IOR) 管理服务，以及高效处理全球范围内出现的退货并进行销毁。
临床试验材料储存
全球有超过 29 个工厂可以提供 GMP 储存服务，还可以利用第三方仓库网络，在超过 55 个国家/地区提供本地服务。
- 仓库、冷藏、冷冻和超低温储存解决方案
- 临床辅材
- 生物样本储存
- 散装托盘储存
- 使用自动储存和分拣系统（如有）的高密度储存
全面运输管理
简化物流，确保药品在合适的温度下及时、完整地送达目的地。
我们提供的全面运输管理服务包括：
- 可与很多合格的供应商合作
- 优化路线，确保以最高效的运输方式实现您的目标
- 指导与促进海关及监管合规，可降低代价高昂的延误风险
- 分配服务可以全方位地协调计划安排和文档管理工作
- 物流管理，包括退货管理、运输罐再利用计划和装运安排
- 对所有运输药品的数据进行目标性监测和报告，有助于快速作出决策
- 整合账单简化了供应商发票管理
跟踪和追溯支持
确保及时、完整地交付临床试验材料。我们的专业团队提供全球协助，积极跟踪并解决所有的运输延误问题。
- 货件追踪查询
- 货件损坏或错误
- 清关问题
- 货件延迟或丢失
- 温度偏移监测和报告
- 实时跟踪和追溯平台
冷链物流和管理
提供端到端的低温和超低温供应链解决方案，确保您的材料得到妥善储存并在规定的温度下按时交付。
- 从常温到低温等多种温度条件下的受控温度储存、包装、贴标和分发
- 可重复使用的环保型运输罐计划
- 从临床阶段过度到商业化阶段的通道验证
- 适用于所有产品的持续监控解决方案
患者直达服务
提高可及性、便利性和患者服药依从性，同时最大限度地减少物流挑战和时间压力。
- 多种解决方案可灵活满足您的需求：仓库直达患者、临床试验场所直达患者和药房直达患者
- 能够向主要国家/地区运输经过我们的监管合规专家批准且审查的药品
- 可以运输临床试验用药 (IMP) 和非临床试验用药（包括采购和管理临床试验辅助药品和临床辅材）
- 持续监测、通知，并根据需要以多种语言与患者和临床试验场所/家庭护理提供者进行沟通
海关登记进口商 (IOR) 服务
在超过 24 个国家/地区提供端到端供应链管理服务，并额外提供海关登记进口商 (IOR) 服务。
海关登记进口商是一个法律实体，负责：
- 确保进口药品符合当地法律法规
- 提交已完成的纳税申报表和相关文件
- 支付进口药品的评估进口关税和其他税款
- 赛默飞已充分审查进口药品并确保其遵守区域性、特定国家/地区的法律法规，且在全球范围内提供海关登记进口商 (IOR) 服务
欧洲增值税 (VAT) 退税服务
通过将海关登记进口商 (IOR) 服务和增值税 (VAT) 退税服务这两项服务整合进同一个合同中，同时提供整合发票，可以简化服务要求：
- 海关登记进口商 (IOR)
- 海关清关/报关服务
- 全面运输管理 (TTM)
- 进口增值税 (VAT) 管理和支付
- 进口关税
- 进口财务报告管理
Global Gateway℠ 实时系统
Global Gateway℠ 全球实时系统门户网站提供随时随地的实时透明数据。它使制药和生物技术公司轻松快速地获取临床试验供应的库存和分销实时信息。
