俄勒冈州本德

俄勒冈州本德

本德工厂是赛默飞工厂网络中的溶解度卓越中心。 本德工厂的厂区主要拥有两栋主要的建筑物,一栋用于开展商业服务和生产活动;另一栋用于仓储、接收和运输药物、研发活动和质控实验室服务。生产作业区域又分为两个不同的部分,包括处方和工艺开发区以及 cGMP 生产区。

独特的服务与专业能力

  • 先进药物递送系统早期开发卓越中心
  • 从临床前处方到 IIb 期临床试验物料 (CTM) 均可进行喷雾干燥/热熔挤出 (HME) 和口服固体制剂 (OSD) 的生产
  • 精于喷雾干燥/热熔挤出法 (HME),可制备无定形固体分散体

  • 精于临床前、工艺放大和技术转移

  • 按 cGMP 要求生产从 I 期临床到 IIb 期临床试验物料

处方与生产能力

  • 喷雾干燥
  • 热熔挤出 (HME)
  • 制片
  • 封装
  • 包衣
  • 研磨与混合
  • 辊压
  • 包装与贴标(非盲)
  • 微粉化

本德工厂成立于 2007 年,自 2011 年以来一直遵循现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 开展生产活动。

下载工厂能力资料页,详细了解本工厂的具体设备及能力。