美国南卡罗来纳州佛罗伦萨（东部）
美国南卡罗来纳州佛罗伦萨（东部）
我们位于美国南卡罗来纳州佛罗伦萨（东部）的工厂采用灵活的方式生产生物原液，提供高活性化合物处理、工艺开发和放大，以及大中规模的原料药生产服务。
该工厂还掌握了固态化学、喷雾干燥和微粉化方面的生产技术。
工厂完全符合所有适用法规，并满足最严格的生产、质量、cGMP（现行药品生产质量管理规范）、安全和环境标准。
专业能力
- 最先进的原料药 (API) 生产设施
- 厂区内拥有 7 栋主要建筑物，占地约 1,400 英亩（约 560 公顷），其中约 115 英亩（约 46 公顷）已用于生产运营
- 该工厂拥有极其灵活且一流的现代化生产设施，具备生物原液技术开发、试验工厂、临床和商业化生产能力
- 获得 FDA 批准，符合 cGMP 标准，并且通过了美国、欧盟和日本卫生当局的监管检查，拥有丰富的监管合规经验
- 该工厂自成立以来的总投资超过 8.5 亿美元
- 可扩大产能、提高短期交付能力、可进行小分子原液生产、研磨能力以及高活性药物生产能力
- 通过员工参与、工艺安全管理、共享领导、指导、培训、教学和自我评估等一系列持续改进措施，确保工厂一直以来保持优异的安全性并满足环保要求
- 我们在南卡罗来纳州的主要团队以及专业敬职的赛默飞员工因其在安全、环境管理和生产运营方面的突出成就得到了本工厂、南卡罗来纳州及国家级监管机构的认可
本工厂通过了国内外所有主要的监管机构的监察认证，拥有丰富的监管合规经验。
下载工厂能力资料页，详细了解本工厂的具体设备及能力。