美国波多黎各马纳蒂

美国波多黎各马纳蒂

我们位于波多黎各马纳蒂的工厂专门负责中到大批量的 固体制剂商业化生产 ,包括片剂、胶囊剂、散装颗粒和瓶装粉末。 

专业能力

工厂的环境控制和通风系统有助于实现工厂的防爆安全生产,包括片剂和高效化合物的溶剂包衣生产。灵活的生产设施配备了适用于湿度敏感型片剂的低湿度生产区域以及低湿度储存设备。

除了其固体制剂方面的专业能力外,马纳蒂工厂还拥有控释技术生产能力,包括利用基质和包衣策略的能力。

马纳蒂工厂在美国缉毒局 (DEA) 进行了设施生产注册(附表 II、III、III-N 至 V,列明的化学品)和美国受控物质注册(附表 II、II-N、III、III 至 V,列明的化学品)。

  • 使用干混和制粒工艺生产的高效化合物(片剂和胶囊剂,包括毒性分级)
  • 口服粉末剂卓越生产中心
  • 口服固体制剂卓越生产中心
  • 可用于培训和小规模生产/故障排除的试验工厂

马纳蒂工厂定期接受客户和美国监管机构的检查。该工厂的运营已获得全球监管机构的批准,包括:

  • 美国
  • 欧洲
  • 瑞典
  • 土耳其
  • 瑞士
  • 巴西
  • 韩国

该工厂已获得美国缉毒局 (DEA) 和地方当局的批准,可以生产受控物质。 

下载工厂能力资料页,详细了解本工厂的具体设备及能力。

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