2022 欧洲生物制药峰会
2022 年 2 月 8 至 10 日
希望线上举行的 2022 欧洲生物制药峰会为大家带来了一次美妙的经历
赛默飞行业专家就如何将下列活动纳入项目计划，从而为重组生物分子药物编制完善的首次人体试验 (FIH) 注册申报 CMC 文件包，发表了重要见解。
如何为重组生物分子药物编制完善的首次人体试验 (FIH) 注册申报 CMC 文件包
- 为您的企业进入分子药物开发的临床试验阶段做好准备
- 了解分子药物的关键质量属性，验证生产和控制策略
- 编制 CMC 申报资料
- 向卫生部门提供相关信息，帮助其评估申请临床试验的药物的质量
- 避免因 CMC 证据或细节不足而造成的延误
- 为持续开发做规划，考虑审批过程中的科学建议
如果您错过了在 2022 欧洲生物制药峰会上与我们沟通的机会，可随时与我们联系，详细了解我们如何帮助药企和新兴生物技术企业将制药行业的各种可能性变为现实并加快新药上市。