The information you provide to the chat will be collected and recorded to improve your experience and for quality assurance. Please read our privacy policy to see how we are storing and protecting your data.
How can we help you today?
爱尔兰科克
爱尔兰科克
爱尔兰科克的工厂专注于专注于原料药和中间体的工艺开发和 cGMP 生产，可满足临床和商业化供应需求。该工厂拥有 5 座用于原料药 (API) 商业化生产的厂房 (生产规模为 450-16,000L)以及两座用于 3b 级高活性原料药 (API) 生产的厂房（生产规模高达 400L），员工总人数超过 400 名。该工厂完全符合所有的适用法规，并满足最严格的生产、质量、cGMP（现行药品生产质量管理规范）、安全和环境保护标准。
独特的服务包括
- 灵活的小分子原料药工艺开发
- 可在一个通过 FDA 检验的一体化工厂内进行工艺放大和商业化生产
- 具备各项综合性能力，可以为开发和商业化的各个阶段提供多种化学物质和供应原料药
- 拥有一个负责生产高活性原料药的卓越中心
专业能力
- 新工艺的技术转移和评估
- 工艺优化和开发
- 固态评估
- 分析方法的开发和验证
- 工艺验证
- 试验工厂（生产规模高达 2,500L），支持临床和小批量原料药商业化生产
- 在 cGMP 标准下生产原料药和注册中间体，可从千克规模放大到公吨规模
- 一系列灵活的多用途原料药生产厂房，反应器规模高达 16,000L
- 高活性原料药生产厂房，活性最高可达 3b 级
- 多种研磨能力包括空气分级机、销棒磨机和锤磨机
- 水性喷雾干燥技术
- 设备齐全的分析开发和质量控制实验室
- 现场稳定室
- 现场废弃物处理和风力涡轮机
下载工厂能力资料页，详细了解本工厂的具体设备及能力。
