赛默飞世尔科技位于科克的先进合同原料药开发与生产工厂，通过在工艺开发和分析开发中持续应用科学技术，助力客户将药物送达患者手中。
我们致力于将化学技术从实验室规模开发推进至大规模商业供应，这得益于我们积极进取、敬业奉献的员工团队——这是一支由 500 多名高技能化学家、工程师、分析员、操作员和技术人员组成的队伍。
我们的工厂符合最严格的生产、合规、安全和环境标准。 我们以使命为荣，致力于通过 API 开发和生产，助力客户打造更健康、更清洁、更安全的世界。
工厂提供的服务/产品
- 灵活的小分子原料药工艺开发，可在一个经 FDA 检验的一体化工厂内进行工艺放大和商业化生产
- 完全符合所有的适用法规，并满足最严格的生产、质量、cGMP（现行药品生产质量管理规范）、安全和环境保护标准。
- 具备各项综合性能力，可以为开发和商业化的各个阶段提供多种化学物质和供应原料药
- 拥有一个负责生产高活性原料药的卓越中心
能力
该工厂提供灵活且用途多样的生产设施，可提供以下现场服务：
- 试验工厂（生产规模高达 2,500L），支持临床和小批量原料药商业化生产
- 专用的高活性 API 生产工厂，最高适用于 3B 级项目，反应器规模高达 16,000 L
- 稳定室和设备齐全的分析开发和 QC 实验室
- 作为可持续发展的卓越中心，还配备废物处理和风力涡轮机
专业能力：
- 分析方法的开发和验证
- 工艺验证、优化和开发
- 固态评估
- 新工艺的技术转移和评估
- 在 cGMP 标准下生产原料药和注册中间体，可从千克规模放大到公吨规模
- 多种研磨能力包括空气分级机、销棒磨机和锤磨机
- 水性喷雾干燥技术
下载我们的工厂能力资料页，详细了解本工厂的具体设备及能力。
Curlabinny Carrigaline Co
Cork, Ireland（爱尔兰）
电话：+353 21 437 8800
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针对难溶性分子的生物利用度增强技术
据估计，大约 40% 的已获市场批准药物，以及将近 90% 的处于研发阶段的分子，都表现为溶解度差。 这可能会阻碍药物吸收，导致生物利用度降低和疗效受到影响。 探索赛默飞世尔科技的 Quadrant 2 平台如何利用 AI/ML 工具来识别增溶技术。
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网络讲座
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路线探索以实现经济有效的工艺开发
在本次网络研讨会上，来自赛默飞世尔科技全球网络的专家将介绍在临床试验早期阶段进行路线探索和多晶型筛选的关键优势，以确保从早期临床供应到商业生产的可扩展性。
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案例研究
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中型制药公司稳定 API——将临床试验时间从三个月缩短至三周
一家中型制药公司希望将其治疗从早期开发进展到后期临床试验阶段，但需要 CDMO 合作伙伴提供制剂分析支持，以便稳定其产品并成功达到其临床研究里程碑。
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