爱尔兰科克
爱尔兰科克
爱尔兰科克的工厂专注于专注于原料药和中间体的工艺开发和 cGMP 生产，可满足临床和商业化供应需求。该工厂拥有 5 座用于原料药 (API) 商业化生产的厂房 (生产规模为 450-16,000L)以及两座用于 3b 级高活性原料药 (API) 生产的厂房（生产规模高达 400L），员工总人数超过 400 名。该工厂完全符合所有的适用法规，并满足最严格的生产、质量、cGMP（现行药品生产质量管理规范）、安全和环境保护标准。
独特的服务包括
- 灵活的小分子原料药工艺开发
- 可在一个通过 FDA 检验的一体化工厂内进行工艺放大和商业化生产
- 具备各项综合性能力，可以为开发和商业化的各个阶段提供多种化学物质和供应原料药
- 拥有一个负责生产高活性原料药的卓越中心
专业能力
- 新工艺的技术转移和评估
- 工艺优化和开发
- 固态评估
- 分析方法的开发和验证
- 工艺验证
- 试验工厂（生产规模高达 2,500L），支持临床和小批量原料药商业化生产
- 在 cGMP 标准下生产原料药和注册中间体，可从千克规模放大到公吨规模
- 一系列灵活的多用途原料药生产厂房，反应器规模高达 16,000L
- 高活性原料药生产厂房，活性最高可达 3b 级
- 多种研磨能力包括空气分级机、销棒磨机和锤磨机
- 水性喷雾干燥技术
- 设备齐全的分析开发和质量控制实验室
- 现场稳定室
- 现场废弃物处理和风力涡轮机
下载工厂能力资料页，详细了解本工厂的具体设备及能力。
