意大利蒙扎
意大利蒙扎
我们的意大利蒙扎工厂专门生产 预灌封注射器和卡式瓶。
专业能力
预灌封注射器
无菌冻干制剂
无菌注射液剂 (SVP)
卡式瓶
生物制药
管控药物
二级包装（西林瓶）
- 商业灌装生产线
- 目视检查能力
- 100% 自动目视检查
- 半自动目视检查
- 人工目视检查
蒙扎工厂近期成立了一个先进的卓越中心，专门从事无菌注射剂的开发。其所有生产服务都得到全面的内部分析和生物分析能力的大力支持。此外，工厂还雇佣了质量授权人 (QP)，以确保散装药品在欧洲市场上的及时放行。
蒙扎工厂遵守欧洲和美国的受控物质法规，提供一次性生产技术和完全集成的二级包装服务；蒙扎工厂同时还获得了多个国际监管检查机构的批准，包括巴西国家卫生监督局 (ANVISA)、日本医药品和医疗器械局 (PMDA)、美国食品和药物管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA)、海湾合作委员会 (GCC) 国家，以及加拿大、俄罗斯、中国台湾和土耳其等的相关监管机构。蒙扎工厂目前向全球 20多个国家/地区供应产品，包括美国、欧洲和亚太地区在内的所有主要国际市场。
近期对无菌药物开发能力的投资
赛默飞公司2017 年投资了 2,500 万美元，发展蒙扎工厂的无菌制剂开发能力。自 2015 年以来，赛默飞总共投资了 1.5 亿美元用于无菌制剂的开发，其他的投资项目包括 北卡罗来纳州格林维尔工厂 和 意大利费伦蒂诺工厂的无菌制剂开发。
下载工厂能力资料页，详细了解本工厂的具体设备及能力。