比利时塞内夫
比利时塞内夫
我们的比利时塞内夫工厂位于比利时最大的生物技术中心，致力于临床和商业化病毒载体生产、灌装和制造。
我们独特的工厂配置使得病毒载体的生产与灌装生产能在同一生产设施上进行，并且通过提供最可靠、最出色的生产服务确保创新治疗药物的供应。
临床和商业化生产
临床和商业化生产设施占地 2,000 平方米（约合 21,500 平方英尺），符合生物制药商业化生产的最高标准。 因此，我们将不同的生产区、废水区和材料现场净化区分开，能将风险降到零，而这种做法仍然是我们工作的重中之重。
工厂设有两条 cGMP 生产线：一条用于中等规模的病毒载体生产的贴壁细胞培养，用于治疗某些罕见病或低剂量适应症；另一条用于悬浮细胞培养，它使用 50 至 2,000 升的生物反应器生产出大量悬浮细胞。该生产线旨在满足全球生物制药公司对临床和商业化病毒载体日益增长的需求。
- 两条 cGMP 生产线
- 上游工艺
- 下游工艺
- 中大型容量：最大 2,000L
- 悬浮和/或贴壁培养模式
- 质控实验室
无菌灌装
灌装工厂配备了最先进的半自动和自动液体灌装机，在隔离器下进行灌装，每批次最多可交付 10,000 瓶无菌制剂，每周交付 2-3 批次。质量控制和目视检查由专业技术人员进行。
- 专业的灌装工厂（占地 1,800 平方米，约合 19,000 平方英尺）
- 手动或自动灌装（最多 10,000 瓶/批次）
- 可定制服务（容量、瓶塞、西林瓶）
- 2 mL 至 100 mL 容量的西林瓶
- 灌装体积：0.25mL 至 100mL
