携手赛默飞,发现出海“飞”凡元素
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我们的塞内夫工厂专注于提供从工艺开发到商业化生产的一体化 病毒载体服务。 该工厂拥有超过 20 年的病毒及病毒载体制造经验,之前已获欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于商业疫苗生产。
工厂占地面积达 3200 m 2,擅长为临床和商业用途制造病毒载体。 该工厂提供临床和商业生产,以及 制剂灌装服务。
赛默飞世尔在瑟内夫的集中式仓库提供 4,000 m 2 的原料和设备存储空间。
瑟内夫是我们欧洲病毒载体工厂网络的一部分,该网络还包括比利时的哥斯利,同时也是我们全球网络的一部分,该网络还包括美国马萨诸塞州的剑桥和普莱恩维尔。
Rue de la Marlette n°14, B-7180 Seneffe (Zoning C), Belgium(比利时)
欲了解有关此工厂的详细信息,请下载工厂能力资料页。
信息图
CGT 和 ATMP 产品的监管途径
CGT 是目前世界上发展最快的治疗领域之一。 这些疗法为患者带来治愈的希望,而不用终生接受治疗。 在本信息图中,我们将回顾成功获得监管批准的三个技巧。
博文
病毒载体商业化 - 第 2 部分: 工艺验证生命周期中的最佳实践
详细了解稳健的病毒载体工艺验证周期,其中包括各种评估和研究,以确保病毒载体的安全性、有效性和质量。
病毒载体商业化 - 第 3 部分:专门的监管支持
了解在准备病毒载体商业化过程中需要考虑的详细监管事项,以及应对这些事项的最佳实践。
电子书
美国与欧盟的细胞和基因疗法:差异化的五个主要领域
在这本电子书中,我们为希望通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA) 批准获得市场准入的公司分享了药物开发和审查流程中的五个关键差异,以及应对这些差异的技巧。
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