欧洲比利时的瑟内夫

病毒载体生产工厂

我们的塞内夫工厂专注于提供从工艺开发到商业化生产的一体化 病毒载体服务。 该工厂拥有超过 20 年的病毒及病毒载体制造经验,之前已获欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于商业疫苗生产。

工厂占地面积达 3200 m 2,擅长为临床和商业用途制造病毒载体。 该工厂提供临床和商业生产,以及 制剂灌装服务

赛默飞世尔在瑟内夫的集中式仓库提供 4,000 m 2 的原料和设备存储空间。

瑟内夫是我们欧洲病毒载体工厂网络的一部分,该网络还包括比利时的哥斯利,同时也是我们全球网络的一部分,该网络还包括美国马萨诸塞州的剑桥普莱恩维尔

Location Image

Rue de la Marlette n°14,
B-7180 Seneffe (Zoning C),
Belgium(比利时)

普莱恩维尔工厂的病毒载体生产和开发能力

主要能力:

  • 在用于细胞和基因疗法、疫苗应用和其他疗法的病毒载体、病毒临床和商业化生产方面富有经验
  • 4 条 cGMP 生产线(17 个生产区),用于上游和下游工艺(2,600 平方米,约 28,000 平方英尺)
  • 中大型规模产能:最大 2,000 L 规模
  • 悬浮和/或贴壁培养模式
  • 专用制剂灌装工厂(占地 500 平方米,约合 5,400 平方英尺)
  • 自动灌装(最多 10,000 瓶/批次)
  • 可定制服务(容量、瓶塞、西林瓶)
  • 2 mL 至 100 mL 容量的西林瓶
  • 灌装容量:0.25 mL 至 100 mL
  • 涵盖工艺验证生命周期,包括工艺控制 (PC)、工艺性能确认 (PPQ) 和持续工艺确认 (CPV)。
  • 质量控制实验室(750 平方米,约8,000 平方英尺)
  • cGMP 分析方法专业知识,包括方法验证
工厂提供的服务/产品
规格
无菌制剂灌装服务
  • 临床和商业灌&封工厂
  • 在隔离器下进行自动灌装
  • 每批次最多 1 万瓶
  • 2 个生产区
  • C 级制剂生产区在 B 级生物安全柜下操作,无菌室在 A 级(隔离器)下操作
  • 质控实验室
  • 集中式 QC
  • 药典检测
  • 鉴定检测
  • 特异性检测
  • Elisa、qPCR、细胞培养基检测,TCID 50
  • 临床和商&业化生产
  • 临床和商业原料药生产工厂,适用于中等至大规模生产
  • 使用 50 L 至 2,000 L 的生物反应器进行悬浮培养
  • 贴壁模式采用 CS10 或 HS36
  • 固定床生物反应器相关经验 (iCELLISTM
  • 最多可同时运行 4 条生产线
  • 4 条生产线(17 个生产区)
  • C 级生产区在 B 级生物安全柜下操作
  • 模块化区域,配备符合 cGMP 的多工艺/临床工厂、多产品工厂
  • 欲了解有关此工厂的详细信息,请下载工厂能力资料页。

    实用资源