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信息图
CGT 和 ATMP 产品的监管途径
CGT 是目前世界上发展最快的治疗领域之一。 这些疗法为患者带来治愈的希望,而不用终生接受治疗。 在本信息图中,我们将回顾成功获得监管批准的三个技巧。
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美国与欧盟的细胞和基因疗法:差异化的五个主要领域
在这本电子书中,我们为希望通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA) 批准获得市场准入的公司分享了药物开发和审查流程中的五个关键差异,以及应对这些差异的技巧。
文章
从早期创新到商业成功: 每个基因疗法开发阶段的病毒载体合作伙伴
我们的文章探讨了位于基因疗法开发连续统一体两端的合作伙伴关系需求,以及 NysnoBio 和 Bluebird Bio 如何找到他们所寻求的支持,以向患者提供创新疗法。
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