中国杭州

集成式生物制剂开发和无菌灌装工厂

中国杭州

赛默飞新建的杭州工厂占地总面积为 80,000 平方米,符合《现行药品生产质量管理规范》 (cGMP),提供集成式临床和商业化生物原液及制剂能力,包括工艺开发、细胞株开发、生物制剂原液生产和无菌灌装。

专业的生物制剂开发能力
  • 集成生物原液和生物制剂生产能力
  • 内部分析专业知识,质控 (QC) 与质保 (QA)
  • 擅长补料分批培养和灌流培养工艺
  • 内部开发与合作开发的细胞系
  • 一次性技术与灵活的工厂设计
  • 上下游工艺开发的专业知识与技术&
无菌生产和灌装能力
  • 预灌封注射器
  • 预灌封卡式瓶
  • 无菌注射液
  • 无菌冻干注射剂
  • 从临床试验到商业化规模灌装