赛默飞 Patheon™ 制药服务的杭州工厂是赛默飞首个同时拥有生物原液和无菌制剂灌装能力的工厂,工厂于 2022 年正式投产,将为专注于中国及全球市场的行业领先的生物技术公司提供专属 CDMO 服务,包括基于哺乳细胞的生物抗体工艺开发, 工艺的放大和商业化生产。
本信息图将专访赛默飞杭州新工厂的质量总监 Dennis,与他就生物原液和制剂质量体系(QS)的重要性、海外和地区差异,以及在杭州新工厂建立质量体系的发展计划展开了讨论。
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